保山標(biāo)準(zhǔn)藥品GMP無(wú)塵車(chē)間安裝的行業(yè)須知 安寧GMP無(wú)塵車(chē)間

合理布置

　　（1）潔凈室內(nèi)設(shè)備布置盡量緊湊，以減少潔凈室的面積。

　　（2）潔凈室內(nèi)不安排窗戶(hù)或窗戶(hù)與潔凈室的間隔以封閉外走廊。

　　（3）潔凈室的門(mén)要求密閉，人、物進(jìn)出口處裝有氣閘。

　　（4）同級(jí)別潔凈室盡可能安排在一起。

　　（5）不同級(jí)別的潔凈室由低級(jí)向安排，彼此相連的房間應(yīng)設(shè)間隔門(mén)，按潔凈等級(jí)設(shè)計(jì)相應(yīng)壓差，一般lOPa左右，門(mén)的開(kāi)啟方向朝著潔凈度級(jí)別高的房間。

　　（6）潔凈室應(yīng)保持正壓，潔凈室的空間按潔凈等級(jí)的高低依次相連，并有相應(yīng)的壓差以防止低級(jí)潔凈室的空氣逆流到潔凈室。空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間的凈壓差應(yīng)大于SPa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的凈壓差應(yīng)大于lOPa，門(mén)的開(kāi)啟方向朝著潔凈度級(jí)別高的房間。

　　（7）無(wú)菌區(qū)紫外光燈，一般安裝在無(wú)菌工作區(qū)的上側(cè)或人口處。

送風(fēng)口箱體泄漏檢查的主要部位有：

　　(1)箱體外殼四周的焊縫區(qū)域，尤其是過(guò)濾器出風(fēng)端箱體的拼縫部位。必須是滿(mǎn)焊或接縫內(nèi)外打膠處理。

　　(2)箱體內(nèi)的密封刀口：四條邊應(yīng)平直(目測(cè))，而且刀面應(yīng)基本處于同一個(gè)平面上(可用鋁板、有機(jī)玻璃板或PVC板檢查)。

　　(3)刀口與刀口相接的轉(zhuǎn)角處：焊縫應(yīng)連續(xù)并且經(jīng)過(guò)打磨，不得有焊渣、突瘤、凹坑等出現(xiàn)。

　　液槽百級(jí)框泄漏檢查的主要部位有：

　　(1)框架拼接部位(二通、三通和四通)，接頭處的密封是關(guān)鍵，也是難點(diǎn)。

　　(2)框架整體平整度：首先對(duì)整體需要調(diào)節(jié)平整。其次，經(jīng)上人等受力后會(huì)導(dǎo)致接頭處松動(dòng)而框架變形，此時(shí)需要再次調(diào)整。

　　(3)經(jīng)調(diào)整后的框架，其所有接縫斷面均需打膠密封(而不僅僅是過(guò)濾器的接觸面)

吊頂飾面的材質(zhì)、品種、規(guī)格等，應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，并對(duì)產(chǎn)品性能進(jìn)行核對(duì)。吊桿間距宜大于1.5m。吊桿與主龍骨端部距離不得大于300mm。吊桿、龍骨和飾面板的安裝必須安全、牢固。吊桿、龍骨的材質(zhì)、規(guī)格及連接方式，應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。金屬吊桿、龍骨應(yīng)進(jìn)行表面防腐處理。吊頂飾面表面應(yīng)清潔、光滑、色澤一致，不得有翹曲、裂紋和缺損；并不得發(fā)生霉變，不產(chǎn)塵。金屬吊桿、龍骨的接縫應(yīng)均勻一致，角縫應(yīng)吻合，表面應(yīng)平整，無(wú)翹曲、錘印。