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發布時間:2020-07-30 20:20  
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械字號面膜
面膜是我們日常生活中使用較頻繁的護膚產品,隨著人們皮膚健康意識的增強,在選擇日常護膚品時,大家愈發傾向于械字號面膜。那么,為何人們更青睞械字號面膜?
械字號面膜也叫面膜,面膜在行內人士里面都叫它冷敷面貼或者輔料,在法規上的定義是一類器械,也就是我們常說的械字號面膜。而普通的日化面膜(妝字號面膜)則屬于化妝品,也就是日化類妝字號面膜。
為何人們更青睞械字號面膜
一、械字號面膜成分更安全
普通面膜的各種功效往往沒有臨床驗證,很多都只是寬泛的提出是某種特殊物質的萃取成分,而對于成分則沒有更詳盡的說明。
但械字號面膜在這方面就比較明確,比如殼聚糖、透明質酸、活性膠原等必須是經過大量臨床試驗和觀察來驗證其安全性和有效性。
與此同時,械字號面膜生產明確要求不得添加基素、化學防腐劑、人工香精、化學添加劑、熒光劑、人工色素等。
械字號面膜上市前會通過多家醫院臨床驗證產品的臨床功效和安全性,確保產品刺激性更小、過敏反應發生率更低等。對皮膚疾病具有一定輔助調節作用。
械字號與妝字號成分上的區別
成分上的區別:械字號要求:
1、無菌生產
而我們常見的生活護膚品在各方面工藝上的要求都沒有如此嚴格。
2.配方精簡有效配方,不添加任何非功效的添加劑。不僅原料經過嚴格篩選,產品安全性和有效性都經過實驗和臨床驗證,作用機理更明確。簡單概括就是:成分明確、針對性強。
普通面膜對皮膚有一定刺激性。如果使用在創面上,容易造成愈合緩慢,過敏,引起色素沉著,甚至會引發面部的情況。
3. 更具有專業性
械字號上市前會通過多家醫院臨床驗證產品的臨床功效和安全性,確保對皮膚疾病具有一定輔助調節作用。
根據食藥監《醫1療器械生產監督管理辦法》第二十六條規定:委托方應當取得委托生產醫0療器械的生產許可或者辦理第0一類醫1療器械生產備案
也就是說委托方需要相關的生產許可或者是相關的第0一類醫1療器械生產備案(PS:目前大部分的面膜都屬于第0一類醫0療器械)。
問題來了:很多的品牌商沒有相關的生產資質,也很難去做一個備案,那么怎么來找相關的械字號面膜加工廠進行代加工呢?