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       CNAS-CL01相關領域應用說明之微生物檢測領域。CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》

      本文件適用于食品及其相關產品、化妝品、環境樣品、玩具、紡織品、衛生用品、消毒產品等微生物檢測領域實驗室的認可活動。微生物檢測領域包括對樣品中微生物進行的定性分析或定量檢測。微生物專業中涉及的病毒檢驗、基因擴增檢驗等應符合相關專業的要求。本文件結構要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領域相關特殊規定，強調了確保生物安全的重要性。

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      根據CNAS認可準則的要求，實驗室應重視設備期間核查，以保持對實驗室設備性能、設備穩定性的信心。設備期間核查是在設備使用期間進行的、核查設備狀態的穩定性或設備性能的可信性。期間核查的方式主要有儀器比對、方法比對、標準物質驗證、單點自校、用穩定性好的樣件重復測試等。

期間核查有哪些流程？

一、編寫期間核查作業指導書

期間核查作業指導書應包括：a）適用范圍；b）制定依據；c）核查的環境要求；d）核查使用的設備和計量標準、標準物質或核查標準；e）核查內容：f）核查方法；g）判定準則；h）操作步驟；i）結果評價和結論。

二、編制設備期間核查計劃    

年初編制本年度期間核查計劃，需明確應核查的設備、核查頻次、核查依據、核查責任人等內容。

三、編制期間核查方案

期間核查方案至少包括以下內容：a）需要進行期間核查的設備名稱 b）設備唯yi性標識 c）設備檢定/校準時間 d）設備檢定/校準周期 e）評價依據 f）核查頻次 g）核查內容 h）核查方法 i）判定準則

四、按期間核查作業指導書進行核查    

保留核查原始記錄，需進行審核。

五、對核查結果進行判斷

結果滿意，可繼續使用；結果不滿足要求，需停用，檢查、維修，必要時重新檢定/校準，必要時需核查對之前檢測結果的影響。

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CNAS-CL01認可準則相關領域應用說明之yiliao器械檢測領域。

       CNAS-CL01-A004《實驗室能力認可準則在yiliao器械檢測領域的應用說明》

本文件適用于含yiliao器械的檢測機構（以下簡稱實驗室）的認可評審。本文件在使用中應同時參照 CNAS 其他領域應用說明。根據文件的規定，檢驗人員應為正式聘用人員且只能在本實驗室從業，管理人員應熟悉實驗室管理知識，技術人員應具有中級以上專業技術職稱且人數應當不少于從事檢驗活動人員總數的50%，關鍵技術人員應本科以上學歷，5年以上相關專業技術經歷。實驗室應確保所有與檢測質量有關的人員受過相關法律法規和專業技術培訓。

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