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              北京醫療器械CE認證品牌企業

              發布時間:2020-09-05 05:43  

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              PPE測試標準:


              手套


              EN 420手套通用測試要求

              EN 388防機械傷害手套

              EN 407防火隔熱手套

              EN 12477焊工專用電焊手套

              EN 659消防員專用手套

              EN 13594騎摩托車專用手套

              EN 374防化學品和微生物手套

              BS 6526家用烤箱手套

              ISO 10282一次性外i科無菌橡膠手套

              ISO 11193-1乳膠或者橡膠體檢用手套


              護脛

              EN13061:2009 運動護脛








              歐盟授權代理Authorized Representative

              為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內指i定一家歐盟授權代表(歐盟授權代理)(Authorized Representative),以確保產品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產品“安全”的一貫性;業內人士認為,這一法規的生效,將對中國出口歐盟的近百億美元建材產品迎來新挑戰。技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境里供監督機構隨時檢查。








              ROHS實施的意義

              RoHS指令提出意義在與配合WEEE指令提倡環保節約能源。WEEE是《電子電氣產品的廢棄指令》(Waste Electrical and Electronic Equipment)的英文縮寫。該指令由歐洲議會及理事會提出,歐盟成員國2005年8月13日起開始強制實施。其主要目的是預防廢棄物的產生,其次是為方便廢棄物進行再回收、再使用、再制造,減少資源浪費。產品符合相關指令有關主要要求,CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。指令涵蓋了以下10類幾乎所有電子電氣設備。











              歐盟CE認證CPR法規將適用于歐洲市場銷售流通的所有建筑產品,如:門窗、壁紙、建筑顏料、鋼纖維、土工、玻璃棉等保溫材料、地板、屋頂材料、瀝青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管道、鋪地材料、下水道設備、門窗、玻璃、結構金屬產品、緊固件、防水材料、結構木料、交通信號指示、防火器材和加熱設備等,歐盟CPR法規除了六項基本性能要求以外還要求企業證明其生產的建筑產品在環境方面的可持續發展性信息。CE認證的維護與更新(TechnicalFiles)通常應包括下列內容:a。






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