安徽實驗室規劃設計價格合理

生物制藥企業GMP凈化無塵裝修

生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生安全的產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;

通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求，同時應用了節能技術的環境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規劃設計——物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等安裝配套服務;

GMP廠房裝修要求一：廠址選擇

  藥品生產工廠的廠址選擇，應根據下列原則，并經技術經濟方案比較后確定。

1． 應在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環境好，對藥品質量無有害因素，衛生條件較好的區域。

2． 應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠（如化工廠、染料廠及屠宰廠等）、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質污染、振動和噪音干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染區，則應位于其頻率風向上風側，或全年最小頻率風向下風側。

3． 排水良好，應無洪水淹沒危險。

4． 目前和可預見的市政區域規劃，不會使廠址環境產生不利于藥品質量的影響。

5． 水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務條件較好或所存在的問題在目前和今后發展時能有效、妥善地解決。

P3實驗室設計平面布置

　　對有生物危險性的P3實驗室，要做成負壓，以避免微生物污染的外逸。因而它不只要求、更要進行阻隔處理。阻隔辦法一般選用一次阻隔和二次阻隔。一次阻隔便是病原體和實驗者之間的阻隔，是以避免實驗人員被為意圖的。主要用生物安全柜和罩式防護衣辦法。

　　為了避免病原體從實驗室漏到外部環境中，而把實驗室和外界隔斷，即是二次阻隔。二次阻隔便是實驗室和外界之間的阻隔，是以避免實驗室外的人被為意圖的。

　　污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴散和對病原體的直接觸摸。特別是前者，僅僅靠改善操作辦法是不能解決的，一般采取在阻隔區和保持區之間建立氣壓差和對排風進行滅菌處理兩種辦法。

　　阻隔區（P3實驗室）應保持壓差（負壓）一般為-20～-50Pa，使保持區到阻隔區造成定向氣流。

　　在氣壓不同區域之間設有氣閘室，它的兩邊設有聯鎖的門，一邊開時，另一邊封閉，以保持壓差。

實驗室設計裝修應注意照明知識點

1．常規實驗室，應考慮確保滿足的照度，一般實驗區域不該小于300Lx；關于稱重、剖析等區域照度不該低于500Lx，庫房儲存室不該小于200Lx，休息室不低于150Lx，作業、會議區域一般不該低于300Lx。

　　2．關于潔凈區域應選用潔凈燈具作為作業照明，照度不該低于500Lx。假如歸于微生物實驗室、實驗室、PCR實驗室應該選用紫外線滅菌作為功用照明，在作業完畢人員撤離后敞開紫外線滅菌等對實驗室內進行滅菌、其滅菌時刻不該低于30分鐘。紫外線滅菌燈的布置不該小于燈具的滅菌面積，且盡量防止有死角存在。為節能考慮，紫外線滅菌燈的操控盡量選用帶定時的開關操控，一旦到達滅菌時刻能夠自動斷開電源。

　　3．純水室、洗消室、洗手間等空氣濕度較大、電氣絕緣下降較多，在設計的時候盡量考慮選用防水防塵照明燈具。關于鹽霧實驗室、腐蝕實驗室除了要考慮絕緣問題以外，應多考慮防腐蝕的問題。

　　4．超低溫區域應考慮冷熱溫度改變造成的燈具壽數、導線、附件的結實度及絕緣壽數。盡量選擇熱膨脹系數低、不會由于溫度改變導致絕緣下降的資料。

　　5．公共區域分散照明應不低于0.5Lx，應急時刻不該小于90min。分散指示之間的間隔不該大于10米。

　　6．氣瓶室、閃點、蓄電池室等區重視防爆、隔爆措施，防止因照明回路故障發生的電火花而引發火災。

　　7．腐蝕性區域，關于腐蝕性區域的照明燈具盡量選用密閉燈、其IP等級不易小于IP65，其外殼原料盡量也應根據不同環境有所區別。比如鹽霧實區域、區域等無機腐蝕性區域，應盡量防止選用金屬資料作為燈具外殼，或保護護套。而關于有機性腐蝕區域，比如油類區域應盡量防止選用橡膠類資料。