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發布時間：2020-10-16 20:18
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1、無菌室、準備室、儀器室門為彩鋼板門板、鋁合金包邊，鋁合金門框為厚度1.2mm，門板包邊鋁合金厚度1.0mm，
并在門上方開觀察窗，窗體采用專用的噴塑鋁合金型材，并采用圓弧過濾。彩鋼板。
2、無菌室彩鋼板上觀察窗為雙層密閉窗，千級潔凈廠房，窗體采用專用的噴塑鋁合金型材，三十萬級潔凈廠房，并采用圓弧過度。
3、門窗框與墻體固定片間距不大于600mm，框與墻體連接牢固，縫隙內用彈性材料嵌填飽滿，表面用密封膠均勻密封。
4、門框密封面上有密封條時，在門扇關閉后，密封條應處在壓縮狀態。門與地面的縫隙設軟膠條，以確保室內負壓和潔凈度。
5、懸吊推拉門上部機動件箱體和滑槽內應清潔，潔凈廠房，門扇關閉時與墻體無明顯縫隙。
6、安全門為需要臨時破開的結構，破門工具必須設于明顯位置，并應牢靠放置、取用方便。
7、窗玻璃用密封膠固定、封嚴。如采用密封條密封，玻璃與密封條的接出應平整，密封條不得卷邊、脫槽、缺口、斷裂。
8、門窗玻璃為δ=4㎜浮法玻璃，固定雙層玻璃窗的玻璃應平整、牢固、不得松動，縫隙應密封。玻璃夾層空間應清潔、玻璃表面應明亮。
廠房配置與空間
廠房應依作業流程需要及衛生要求，有序而整齊的配置，以避免交叉污染。
廠房應具有足夠空間，以利設備安置、衛生設施、物料貯存及人員作息等，以確保食品之安全與衛生。食品器具等應有清潔衛生之貯放場所。
制造作業場所內設備與設備間或設備與墻壁之間，應有適當之信道或工作空間，其寬度應足以容許工作人員完成工作（包括清洗和消毒），且不致因衣服或身體之接觸而污染食品、食品接觸面或內包裝材料。
垂直單向流是高ji別潔凈室應用廣泛的一種氣流流型。在潔凈室內高xioa空氣過濾器(或超高xiao空氣過濾器)布置在頂棚或側面，從送風口到回風口，氣流流經途中的斷面幾乎沒有什么變化，加上送風靜壓箱和高xiao過濾器的均壓作用，使得全室斷面上的流速比較均勻，而至少在工作區內流線單向平行，沒有渦流。干凈的氣流不是一股或幾股，而是充滿全室斷面，所以這種潔凈室不是靠參混稀釋作用，而是靠推出作用將室內臟空氣沿整個斷面排至室外，從而達到凈化室內空氣的目的 空氣經架空地板回至循環風機，從而形成上送下回的垂直單向流流型。由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應用來自建筑表面的發塵也很少，一般占10%以下，發塵主要來自人，占90%左右。當房間寬度小于等于6m時，也可以在側墻下部設回風口形成上送下側回的氣流流型，這種方式基本上也屬于垂直單向流流型
gmp車間布置要求
一、GMP車間布置要考慮建筑原有結構體系如果工廠裝修涉及到GMP車間布置，那么首先要考慮的就是建筑原有結構體系，如是磚墻結構還是鋼筋混凝土結構，是單層、低層還是高層，以及承重墻位置等，這里會以生產、固體制劑生產這2個案例予以說明。
1.生產：在這類工廠裝修的GMP車間布置上，由于其主要生產設備均用生產聯動線，所以對廠房的長度與寬度有著嚴格要求，鋼筋混凝土結構的廠房就不太適用，以磚墻結構為佳。
2.固體制劑生產：在這類工廠裝修的GMP車間布置上，由于其各生產單元步驟相對獨立，所以建議利用廠房原有分隔布置，但前提條件是結合設備情況，事先安排好設備的進場安裝及維修路線。
二、GMP車間布置要考慮未來生產的特殊性如果工廠裝修涉及到GMP車間布置，那么其次要考慮未來生產的特殊性，具體來說需要考慮3點，即：甲類生產、控制防爆、物料進出。
1.甲類生產：必須設立專門的生產區，防爆墻、防爆門斗要與其他區域隔開。
2.控制防爆：GMP車間的防爆措施必須滿足《建筑防火設計規范》(2002版)第3.1.1條中的注釋。具體來說當廠房內有不同性質生產時，要按火災危險性較大的部分來確定分類。如果火災不足以蔓延到其他區域，要按火災危險性較小的部分來確定分類。
3.物料進出：這里以制劑類GMP車間為例，建議使用小包裝溶劑，然后通過“物凈”程序送入生產區稱配，余料返回庫房，這樣就能的減少由此衍生的種種問題。
