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發布時間:2021-10-28 08:26  
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只有讓回歸到其生產要素的本源,強調只是影響藥品質量的一個重要方面,才能讓藥品上市許可持有人成為藥品質量的總負責人,將藥品質量鏈條從原料、輔料、包裝材料、制劑生產過程和質量控制過程、包裝運輸過程、臨床使用過程看成一個整體,終實現臨床用藥安全有效。
由于規模化養殖生產用藥時,從生產下線、存放、溶解給藥到口服攝入進入機體內產生作用,需要經過活性成分的溶解、溶出、吸收進入血液,再分布到作用部位等一系列的、對來說“漫長且極具風險挑戰到粉身碎骨”的過程。因為制劑中的活性成分,在其中的任何一個環節都可能發生降解、破壞會導致治果的下降,甚至完全失效都有可能。所以說,獸藥制劑中的活性成分的穩定性?是保證臨床的必要條件,有效成分必須在水中保持8~24h的穩定才好。