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發布時間：2020-08-08 15:04
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?制藥GMP車間生產環境溫濕度要求
制藥GMP車間潔凈區一般控制在20-24C ,相對濕度為45%-60% ,有一定潔凈度要求的生產車間和輔助車間一般控制在18-28C ,相對濕度為50%-65%。凈化室根據用途決定凈化等級，根據需要調節凈化室溫度、濕度、換氣次數。不同級別的GMP車間以及潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差應大于或等于5Pa ,生產中有粉塵揚起的工序所在操作室與其他操作室或前室之間應保持相對負壓；與無藥直接接觸的設備應采用不與藥起作用的材料，應盡量避免制藥車間的成品傳送帶與分裝傳送帶二者的聯合,防止回程污染,較好在傳遞窗處斷開，兩側分設,在窗內設滅菌紫外燈,分裝帶上部設有有機玻璃防塵罩;在同一-生產區生產不同品種時，應嚴格管理，并采取隔離措施,防止混雜和感化。
潔凈空間內各種管道、燈具、風口以及其他公共設施,在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位應經凈化處理并符合要求,排風口應遠離其他空氣凈化系統的進風口;制藥GMP車間內的排水口以下部位必須設置水封。
潔凈凈化室的結構及原理
GMP無菌凈化室結構及原理
1.GMP潔凈室是有預過濾器、通風機送風箱、空調機組配電裝置及復合彩板組裝成一個獨立操作單元。
2.工作原理有送風箱對室內送風，氣流經過送風口過濾器擴散板流經潔凈室，對人和物提供潔凈空氣
3.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
4.地面可采用環氧自流坪地坪或高等耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
5.送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
6.送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
食品廠凈化車間的施工流程
一、施工前確認工程設計圖紙和技術要求，并與各專業進行交流，討論交叉作業時應該注意的問題。 工程施工中，由于未及時與電氣專業溝通，導致插座開關與觀察窗重疊。
二、檢查工程所用主要材料、設備是否合格，必要時要請業主參與檢查。由于未對觀察窗作檢查工作，就安裝觀察窗，業主查看之后對觀察窗質量不滿意，導致觀察窗更換并重新安裝。
三、施工過程中加強進度控制及質量控制。
四、潔凈室施工管理制度要嚴格執行。
五、工程施工中，材料是先到頂板，后到墻板。但是，施工起頭基本都是從立墻板開始，然后跟著吊頂板。所以，導致了施工材料需求和材料供給之間的矛盾。
六、二、三樓有許多板材都是立到樓板大梁底部，由于搬運及吊頂上部布滿管線管道，所以板材都切割使用。可以訂吊頂高度的板材，然后各房間之間可以用鐵皮封堵。
七、門洞預留的時候未考慮直流平水泥及PVC地板的厚度，導致潔凈室鋼質門安裝后門底部與地坪摩擦。
干凈空間的溫濕度首先是根據工藝要求來確定，但正在滿足工藝要求的條件下，應考慮到人的溫馨度感。集成電路和光電顯示技術升級，對生產環境的要求不斷提高，產業巨額新增投資帶來靜電消除及潔凈室工程新需求。跟著空氣干凈度要求的進步，呈現了工藝對溫濕度的要求也越來越嚴的趨勢。詳細工藝對溫度的要求以后還要列舉，但做為總的本則看，由于加工精度越來越精細，所以對溫度顛簸范疇的要求越來越小。
技術要求：凈化車間技術對我國電子信息產業發展意義重大，因為它與產品的成品率有著直接關系。
例如正在大規模集成電路消費的光刻曝光工藝中，做為掩膜板質料的玻璃取硅片的熱膨脹系數的差要求越來越小。其型式可分為二種：1、水平層流式：水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁之回風系統回風，而且塵埃隨風向排出室外，一般在下流側污染較嚴重。曲徑100 um的硅片，溫度上升1度，就引起了線性膨脹，所以必需有±度的恒溫，同時要求濕度值一般較低，因為人出汗以后，對賣得貨將有污染，出格是怕鈉的半導體車間，那種車間溫度不宜超越25度，濕渡過高發生的問題更多。效率也大大提升，人工完成一個攝像頭的生產需秒，如今用自動生產線只需秒—秒，效率提升達%—%，并且有進一步提升空間。
相對濕度超越55%時，冷卻水管壁上會結露，假如發作正在精細安裝或電路中，就會引起各類事故。相對濕度正在50%時易生銹。
