海南藥廠潔凈工程檢測服務(wù)介紹 盛發(fā)凈化工程專業(yè)施工

藥廠潔凈工程檢測環(huán)境控制指導(dǎo)書A

四．具體內(nèi)容

1 、人群、物流和現(xiàn)場環(huán)境的控制

目的：為了保持藥廠潔凈工程檢測內(nèi)的空氣潔凈度必須建立一套科學(xué)的、 有效的維護(hù)管理規(guī)定， 防止?jié)崈糗?間內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、  

        滯留、繁殖和安全。

范圍：適用于對一切進(jìn)入藥廠潔凈工程檢測的人員、潔凈車間設(shè)施、機(jī)械設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)的管理。

（1）進(jìn)入藥廠潔凈工程檢測生產(chǎn)的管理人員和員工必須持有健康證，健康證必須到鎮(zhèn)級以上醫(yī)院辦理，而且每年要進(jìn)行年檢，換發(fā)新健康   證， 要求訪客進(jìn)入藥廠潔凈工程檢測要戴口罩，避免病菌的帶入。 對藥廠潔凈工程檢測的工作人員進(jìn)行定期的培訓(xùn)、考核， 培訓(xùn)、考核內(nèi)容包括藥廠潔凈工程檢測的工作原理，凈化過濾設(shè)施的使用和維護(hù)保養(yǎng)，原料、成品、人群進(jìn)入潔凈車間的流程，各種機(jī)械設(shè)備的操作和安全規(guī)程，各種原料、產(chǎn)品的專業(yè)知識，衛(wèi)生常識教育等。另外要對臨時(shí)進(jìn)入的訪客進(jìn)行臨督。

 藥廠潔凈工程檢測的裝修包括那些 

     藥廠潔凈工程檢測包括無塵室及其下夾層區(qū)域, 具體范圍見潔凈包施工區(qū)域圖紙.包括二次吊架,吊頂,墻板,門窗等系統(tǒng)。

1，二次吊架系統(tǒng)

二次吊頂接自屋頂鋼屋架(不含屋架), 包括與上層吊頂板的連接, 與安裝FFU的吊頂系統(tǒng)的連接, 二次吊架(主吊架, 次吊架)及吊架系統(tǒng)的斜撐, 防晃, 防擺結(jié)構(gòu)等. 包括完成整個(gè)系統(tǒng)(含輔材)所需的所有材料及安裝。

2， 吊頂系統(tǒng)

包括施工區(qū)域內(nèi)的吊頂及其上技術(shù)夾層的吊頂,即安裝FFU 的吊頂龍骨(ceiling grid及盲板)及上技術(shù)夾層吊頂板, 包括完成整個(gè)系統(tǒng)(含輔材)所需的所有材料及安裝。

3，墻板系統(tǒng)

包括施工區(qū)域內(nèi)所有的墻板及其輔材的安裝

4，門窗系統(tǒng)

4.1門: 施工區(qū)域內(nèi)所有的門包括自動(dòng)門(含五金等輔材)的材料及安裝, 但施工區(qū)域圖紙中標(biāo)明的不在工

作范圍的門除外

4.2窗:施工區(qū)域內(nèi)所有的窗及其配件的材料及安裝

4.3風(fēng)淋室有材料及安裝

5，地板系統(tǒng)

5.1 施工區(qū)域內(nèi)架空地板及其輔材,材料不在工作范圍內(nèi)

5.2施工區(qū)域內(nèi)的環(huán)氧自流平地面,包括材料不在工作范圍內(nèi)

5.3施工區(qū)域內(nèi)的環(huán)氧噴涂的材料不在工作范圍內(nèi) （環(huán)氧材料品牌西卡，巴斯夫，榮陽）

5.4架空地板(含H型鋼)、環(huán)氧地面和環(huán)氧噴涂、工藝設(shè)備減震機(jī)臺為潔凈外在潔凈區(qū)域內(nèi)施工的施工包,

潔凈室的裝修包括那些3

 8、潔凈車間管制:

8.1施工區(qū)域內(nèi)潔凈管制,包括但不限于潔凈管制所需的以下內(nèi)容:

A 所有進(jìn)入潔凈區(qū)域內(nèi)施工的人員的培訓(xùn)考核,

B 所有承包商進(jìn)入潔凈區(qū)域的人群,物流控制管理

C 所有承包商在潔凈區(qū)域內(nèi)施工時(shí)的潔凈管制

D 潔凈區(qū)域內(nèi)的所有清潔工作

E 完成上述工作所需的一切設(shè)備,材料,人力等.包括: 真空吸塵器(帶過濾器), 潔凈粘墊, 無塵拖把, 一次性口罩,手套,鞋套,頭套,潔凈擦拭紙,擦拭布,潔凈服(提供所有進(jìn)入管制區(qū)域內(nèi)施工人員的潔凈服及清潔),無塵衣架,鞋架, 梯子,潔凈管制所需的保護(hù)材料、清潔材料、清潔工及保安,以及管制所需的其它設(shè)備及材料，潔凈管制必須按照施工的不同階段及潔凈度的要求作出詳細(xì)的潔凈管制方案報(bào)業(yè)主批準(zhǔn),并在施工中嚴(yán)格執(zhí)行.

8.2管制時(shí)間從進(jìn)入潔凈管制階段起至試生產(chǎn)為止, 但總時(shí)間不超過九個(gè)月(從開始進(jìn)入潔凈管制之日起)

GMP潔凈車間裝修結(jié)構(gòu)材料要求

GMP潔凈車間的結(jié)構(gòu)材料：

GMP潔凈車間樓地面：

1、潔凈車間樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無裂縫、合適的承載力和防靜電。

2、潔凈車間地面還要求防潮。主要防潮措施：設(shè)防潮層——在地面混凝土基層下設(shè)置膜式隔離層，采用架空地面。

3 、樓地面面層材料：無彈性面材料——水磨石；涂料面材——薄膜型：丙酸、環(huán)氧、聚氨酯等；自流平：環(huán)氧自流平；彈性飾面材——PVC塊材或面材（PVC塑料地面）。