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發布時間：2020-08-13 07:48
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我國化妝品注冊備案管理穩中有進
在2017年，我國對化妝品上市前管理的一個大動作，就是在上海市浦東新區試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理。自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡從上海市浦東新區口岸進口，且境內責任人注冊地在上海浦東新區的首i次進口非特殊用途化妝品，由現行審批管理調整為備案管理。國產特殊用途化妝品跟進口化妝品(包括特殊和非特)屬于一個系統，可以直接在食品藥品監督管理總局網站化妝品欄目查詢。
國家食藥監總局還發布了《上海市浦東新區進口非特殊用途化妝品備案管理工作程序（暫行）》，進一步明確浦東新區進口非特殊用途化妝品備案管理具體要求。
國家食藥監總局藥化注冊司化妝品處負責人表示，這是總局深入貫徹國i務院印發的《關于在更大范圍推進“證照分離”改革試點工作的意見》的體現，也體現出我國化妝品注冊備案管理簡政放權的總體思路。
廣州雅麓福主營業務有化妝品備案、化妝品批準文號、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報備案、進口非特殊用途化妝品備案、化妝品oem備案等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司在特殊醫學用途配方食品上有著符合國家標準的研發中心和專業化的研發設備，擁有經驗豐富、專業化的技術團隊，研發中心從新原料研發、產品研發、備案樣品生產以及新產品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務體系和質量數據庫，一站式解決企業特殊醫學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題。（二）境外生產企業對境內責任人的授權書及其公證件，授權書為外文的，還應譯成中文，并對翻譯件與原件一致進行公證。
特殊用途化妝品注冊主要流程包括：
1.通過省局化妝品品生產能力審核
2.編制申請樣品檢驗資料
3.確定檢測機構，并送檢樣品
4.編制申請行政許可申報材料
5.遞交申請行政許可申報材料
6. 取得行政許可批件
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總局辦i公廳關于進一步規范化妝品風險監測工作的通知
一、總局藥化監管司負責組織開展全國化妝品風險監測工作，設立化妝品風險監測秘i書處。
二、秘i書處設在中國食品藥品檢定研究院，負責化妝品風險監測工作的組織協調和日常管理。
三、總局藥化監管司組織成立化妝品風險監測工作組，成員單位負責收集有關化妝品風險信息，根據計劃開展化妝品風險監測工作，并向秘i書處提出改進和加強抽檢監測等相關建議。
四、各省（區、市）食品藥品監督管理局負責組織本行政區域內檢驗機構申報風險監測工作組成員單位，并根據總局風險監測工作情況通報，及時采取相關風險控制措施。
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國產特殊用途化妝品行政許可延續，應當提交以下資料：
（1）化妝品行政許可延續申請表。
（2）化妝品行政許可批件原件。
（3）產品名稱命名依據（首i次申報已提交且產品名稱無變化的除外）。
（4）產品配方。
（5）產品質量安全控制要求。
（6）市售產品包裝（含產品標簽、產品說明書）；如未上市，可提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）。
（7）申請人所在地省級食品藥品監督管理部門出具的關于產品生產、上市、監督意見書或產品未上市的審核意見。
