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發布時間:2020-08-19 05:04  
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盡管FDA限定了豁免口罩上市前審批的范圍僅限于取得緊急授權(EUA)并被列入附件A中的產品,但是,FDA同時表示,如果是屬于CDC頒布的COVID-19疫情期間替代性口罩清單內的產品,FDA在一般情況下不會反對未取得EUA的口罩的進口和使用。
但是,FDA同時提醒,進口商在此情況下應自行謹慎審查,確保進口的口罩符合FDA的標準且屬于。對此,我們猜測FDA目前的態度是:
廠商好可以取得緊急授權(EUA),如果情況不允許(例如,特別緊急),其并不會對口罩廠商和進口商進行。但是,FDA具體的限度很難把握,我們的建議仍然是采用保守的方式,在美國銷售前取得緊急授權(EUA),以避免不可控的風險。

美國聯邦知識產權事務所深圳代表處成立于2010年8月2日.是經國家工商總局及深圳市市場監督管理(知識產權局)審批的家美國知識產權代理機構駐深辦事處。( 統一社會信用代碼:9144030055982054K),是專門從事企業和發明人美國及世界各國專利、商標、著作權代理,國際知識產權服務的聯絡工作。商標名稱的擬定; 一項商品的命名通常都是在商品研發過程的后期階段,商品的命名大都是由研發部門或者廣告公司,依據新產品的特殊性,列出數十個甚至數百個新品稱以供參考。

美國聯邦知識產權事務所深圳代表處成立于2010年8月2日.是經國家工商總局及深圳市市場監督管理(知識產權局)審批的家美國知識產權代理機構駐深辦事處。是專門從事企業和發明人美國及世界各國專利、商標、著作權代理,國際知識產權服務的聯絡工作。
辦理美國FDA認證保護無應用前景的專利,也存在“大而不優,多而不強”的矛盾和問題。這不但違背了科技創新的規律,而且偏離了保護創新創造的初心。知識產權應該是為了保護創新的價值而產生,而不應該是為了滿足各類考核評價評比而申請,更不應為追求一些指標而湊數。要引導高校專利工作回歸保護創新創造的初心。


美國聯邦知識產權局深圳代表處成立于2010年8月2日。它是經和深圳市市場監督管理局(知識產權局)批準的美國知識產權機構的深度辦公室。它專門從事美國和世界其他國家的企業和發明者之間在專利、商標、版權代理和國際知識產權服務方面的聯絡工作。根據專利法的規定,專利權必須具有“不屬于現有設計的特征,并且應當與現有設計或者現有設計特征的組合有明顯的區別”。因此,產品設計專利必須是原創的。作品完成后,版權自動生成。只要作品是原創的(無論是否發表,或者是否與發表的作品相似),就可以獲得相應的版權。