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              發(fā)布時(shí)間:2021-10-21 04:27  

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              GMP潔凈廠房施工方案(上)


              6.2.1.2風(fēng)管的安裝及中間檢驗(yàn)

                 a.本工程為配合彩鋼板圍護(hù)工程施工,主風(fēng)管安裝分段先后進(jìn)行。

                 b.風(fēng)管的支吊架安裝前必須經(jīng)防腐處理。

                 c.安裝過(guò)程中不能把己清洗好的風(fēng)管弄臟,塑料薄膜封口一旦被損壞,就、必須重新清洗,重新檢驗(yàn)。

                 d.安裝完畢的風(fēng)管要進(jìn)行漏光檢驗(yàn)。

                 e.只有確認(rèn)風(fēng)管不漏的情況下,才可進(jìn)行保溫。

                 f、施工過(guò)程中有專職的檢查員進(jìn)行檢驗(yàn),嚴(yán)格按照施工規(guī)范要求和設(shè)計(jì)要求施工。

              6.2.1.3保證工程的技術(shù)措施

                 a.堅(jiān)持按圖施工,按設(shè)計(jì)要求施工。

                 b.嚴(yán)格執(zhí)行施工規(guī)范和操作規(guī)程,嚴(yán)格按照國(guó)家頒發(fā)的施工驗(yàn)收規(guī)范質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一施工,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,采取有效措施,立即補(bǔ)救,不拖拉,不遺留。上一工序不合格,轉(zhuǎn)入下一工序。







              GMP潔凈廠房施工方案(上)


              6.3保溫工程施工方法6.3.1保溫工程特點(diǎn)

                 保溫工程是要地減少熱載體或冷載體的熱損失或冷損失,因此它是一項(xiàng)節(jié)能的工程。

                 保溫工程必須妥善解決五大關(guān)鍵問(wèn)題:

                (一)合適的保溫材料、足夠的保溫厚度;

                (二)保溫材料結(jié)合部的密封性問(wèn)題;

                (三)保溫層隔潮層的連續(xù)性問(wèn)題;

                (四)設(shè)備、管道、配件、部件的保溫層之間的連續(xù)性問(wèn)題,這是防止“冷橋”的關(guān)鍵之關(guān)鍵;

                (五)保溫層的強(qiáng)度問(wèn)題、保護(hù)層的防水問(wèn)題。



              (4)穿潔凈室彩鋼板管道的套管形式(保溫管道的套管除外)選擇及如何處理套管與管道之間隙對(duì)整個(gè)潔凈區(qū)域是致關(guān)重要的,為滿足GMP的要求,潔凈區(qū)域內(nèi)的與套管點(diǎn)焊接裝飾不但要不銹鋼加工,而且還需作外拋光處理,待管道安裝完畢時(shí)用玻璃膠將套管與管道之間的間隙封閉并作光滑處理。

              (5)與藥液接觸的設(shè)備、管路、閥門安裝除按設(shè)計(jì)要求外還應(yīng)按GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)3204條款進(jìn)行,管道安裝完畢后應(yīng)按3301條款要求將管道標(biāo)明物料名稱及流向。

              (6)蒸汽管道、壓縮空氣管、消防系統(tǒng)以及鍋爐安裝除按設(shè)計(jì)要求和GMP要求外,還應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)監(jiān)檢條款要求進(jìn)行施工。

              (7)潔凈室內(nèi)的保溫設(shè)備或管道必須平整、光潔,金屬保護(hù)外殼的接頭及搭邊縫隙間必須保證無(wú)顆粒性物質(zhì)脫落。






              6.5.3管道安裝前的確認(rèn)——管道及部件檢驗(yàn)

              (1)管道安裝使用的材料和部件必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可使用。

              (2)管子、管件、法蘭、墊片、閥門等管道組成件的材質(zhì)、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量應(yīng)符合設(shè)計(jì)文件的規(guī)定,并應(yīng)按照國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行外觀檢驗(yàn),不合格者不得使用。

              (3)為了滿足制藥工藝用水的特殊要求,對(duì)不銹鋼管材和管件內(nèi)表面的粗糙度和光潔度有進(jìn)一步的要求。不銹鋼管材一般要求外鏡面拋光,外表面為鏡面拋光,內(nèi)表面達(dá)到衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn),表面粗糙度為0.8um以下。

              (4)不銹鋼管道進(jìn)場(chǎng)前必須報(bào)建設(shè)單位進(jìn)行確認(rèn),材料到場(chǎng)后應(yīng)進(jìn)行抽驗(yàn),按照要求進(jìn)行檢驗(yàn),確保材質(zhì)符合設(shè)計(jì)要求。