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              特殊保健食品檢測(cè)辦理信息推薦,雅麓福保健品代加工

              發(fā)布時(shí)間:2020-12-19 07:22  

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              《辦法》對(duì)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序有什么調(diào)整?

              保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化審評(píng)程序。

              《辦法》規(guī)定的保健食品備案管理重點(diǎn)內(nèi)容有哪些?特殊保健食品檢測(cè)辦理

              食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后,備案材料符合要求的,當(dāng)場(chǎng)備案;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。

              食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作,并發(fā)放備案號(hào)。

              對(duì)備案的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。

              獲得注冊(cè)的保健食品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄,并符合相關(guān)技術(shù)要求的,保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更注冊(cè),或者期滿申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)按照備案程序辦理。特殊保健食品檢測(cè)辦理



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              什么樣的產(chǎn)品可以申報(bào)保健食品

              具有特定保健功能27種功能之內(nèi)(后邊第五條具體講哪27種),或著以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。

              若不在27功能和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑之列怎么辦?

              根據(jù)2005年四月三十日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品注冊(cè)管理辦法(試行),可以申請(qǐng)保健功能不在已公布27種范圍內(nèi)的新功能,但申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn),并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。 產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請(qǐng)理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。無法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說明理由并提供相關(guān)的資料。但筆者認(rèn)為申報(bào)難度太大。特殊保健食品檢測(cè)辦理

              保健食品批準(zhǔn)證書的所有權(quán)如何確定呢?

              保健食品批準(zhǔn)證書屬于保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人所有。提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。進(jìn)口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。特殊保健食品檢測(cè)辦理



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              影響保健食品申報(bào)能夠成功的關(guān)鍵點(diǎn)

              1.1 配方

              保健食品的配方,是影響產(chǎn)品是否能順利通過評(píng)審的zui重要因素。

              配方要有一定的理論依據(jù),申報(bào)具有某項(xiàng)保健功能的產(chǎn)品,配方中應(yīng)含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。特殊保健食品檢測(cè)辦理

              所選用的原藥材符合相關(guān)法規(guī),所用的原料需用量符合法規(guī)、生產(chǎn)工藝符合法規(guī)、含量除在法規(guī)含量之內(nèi),還需提供足夠的資質(zhì),例如菌科要提供菌i種鑒定報(bào)告,并且鑒定報(bào)告需要在國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)出具。有的還需提供相關(guān)資質(zhì)例如新資源食品等等。保健食品注冊(cè)證書有效期屆滿申請(qǐng)延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品,并提供人群食用情況分析報(bào)告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報(bào)告等。如果這些資質(zhì)、工藝或者其他相關(guān)文件不足極容易導(dǎo)致產(chǎn)品的申報(bào)失敗,并且評(píng)審專家會(huì)對(duì)其提出各種補(bǔ)充意見,所以為避免到后期的失敗,必須要保證原料和配方的依據(jù)充足、資質(zhì)充足及相關(guān)文件支撐充足,否則5年時(shí)間白費(fèi)。

              1.2 工藝

              所選工藝也是難點(diǎn)重點(diǎn)!工藝必須是精選zui優(yōu)并且合理、有依據(jù)、有先例、有研究、有報(bào)道并有自己的試驗(yàn)數(shù)據(jù)在這些基礎(chǔ)上還需結(jié)合實(shí)際的生產(chǎn)設(shè)備和車間定制。在此評(píng)審專家極易在此提補(bǔ)充意見,如果不能充分證明每一個(gè)細(xì)節(jié)的合理性,那這個(gè)產(chǎn)品就算是廢了。不是危言聳聽。因此,在選購(gòu)保健品是,不要盲目跟隨廣告走,而是要根據(jù)自身情況有目的、有針對(duì)性地購(gòu)買。后期會(huì)有很大的麻煩。特殊保健食品檢測(cè)辦理



              雅麓福檢測(cè)技術(shù)——特殊保健食品檢測(cè)辦理

              保健食品名稱特殊標(biāo)注的申報(bào)與審評(píng)要求 

              標(biāo)注的必要特性應(yīng)有充足的依據(jù)。

              需要標(biāo)注以區(qū)分必要特性的,應(yīng)在屬性名后加括號(hào)規(guī)范標(biāo)注。如產(chǎn)品配方中使用香精,可標(biāo)注對(duì)應(yīng)的口味。使用多個(gè)香精的,產(chǎn)品名稱選擇口味時(shí),僅可選擇其中一種主要香精對(duì)應(yīng)的口味。如XX牌XX片(菠蘿味)。特殊保健食品檢測(cè)辦理

              針對(duì)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品,如果標(biāo)注特定人群(如年齡段)的,應(yīng)與適宜人群保持一致,但不得標(biāo)注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語(yǔ)。如XX牌XX片(7-10歲)。

              同一配方與同一名稱申報(bào)與審評(píng)要求

              同一企業(yè)不得使用同一配方注冊(cè)或者備案不同名稱的保健食品;不得使用同一名稱注冊(cè)或者備案不同配方的保健食品。

              同一配方是指產(chǎn)品的原料、輔料的種類及用量均一致的情形。

              同一名稱是指產(chǎn)品商標(biāo)名、通用名、屬性名均一致的情形。特殊保健食品檢測(cè)辦理




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