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潔凈室檢測{電子廠房檢測}

——電子廠房檢測——

    隨著科學技術的發展，電子產品生產日新月異，以微電子產品為代表的各種電子產品生產技術發展迅速。——檢測項目——風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。現代電子產品要求微型化、高純度、高質量和高可靠性，以人們熟悉的手機、筆記本電腦為例，它所使用的集成電路、電子元器件以及其組裝的生產過程都要求在受控環境條件下進行操作，其中以集成電路生產過程對受控環境的要求尤為嚴格。

     電子產品的種類繁多，隨著微型化、精密化、高純度、高質量和高可靠的電子產品品種的增加，需要在空氣懸浮粒子受控環境中進行全過程生產或部分生產的電子產品主要有:半導體材料及其器件生產、集成電路生產、化合物半導體生產、光電子生產、薄膜晶體管液晶顯示器TFT-LCD生產，微硬盤驅動器HDD生產、等離子顯示器PDP生產、磁頭和磁帶生產、光導纖維生產、印刷電路板、芯片制造、封裝等。(4)若達不到以上標準的要求，應重新調整新風量、排風量、至合格為止。

      電子工業潔凈廠房生產環境的設計應根據生產工藝的要求控制微粒和對產品質量有害的雜質，同時還應提出溫度、濕度、壓差、噪聲、振動、靜電防護、照度等參數要求。

潔凈室檢測{藥包材廠房檢測}

——藥包材廠房——

     直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱“藥包材”）生產應采用使污染降至zui低限度的生產技術。——手術室檢測——近年來，隨著醫診療技術的飛速發展，醫院機構硬軟件環境得到了很大改善。在考慮生產環境的潔凈度級別時，應與生產技術結合起來。當生產技術不能保證藥包材不受污染或不能有效排除污染時，生產環境的潔凈度應在條件許可的前提下，盡量提高。

    藥包材生產企業可以根據產品的分類和用途確定相應潔凈度級別，潔凈級別的設置應遵循與所包裝的藥品生產潔凈度級別相同的原則，并據此結合藥包材的生產工藝進行凈化廠房的設計和施工，以保證產品在符合規定的環境里生產。

{潔凈室檢測}

         在HEPA過濾器的進風側（上游側）引入PAO氣溶膠，對空氣凈化系統檢漏可直接把PAO煙霧放入空調器內，注意不要被空調器內的過濾器吸附。對線性讀數光度計來說，氣溶膠發塵的濃度為10-100μg/L。3、按粒子數檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時)。濃度低于20μg/L時，檢漏的靈敏度欠佳；高于80μg/L時，長時間檢測會過度污染過濾器。所以過濾器上風側發放的濃度一般為20-30μg/L即可。調節氣溶膠發生器輸出

閥的開合度，直至確認上游濃度達到20-30μg/L，并保持相對穩定。設定100%基準。但若氣溶膠的量發生小，達不到規定的濃度，可將發生器放在被測HEPA系統風機箱送風段內。對于FFU層流罩和生物安全柜等可用4B發生器，將氣溶膠引入過濾器的上游。電子工業潔凈廠房生產環境的設計應根據生產工藝的要求控制微粒和對產品質量有害的雜質，同時還應提出溫度、濕度、壓差、噪聲、振動、靜電防護、照度等參數要求。然后用光度計的采樣頭掃描過濾器的出風側以及支架。按ISO14644描述：掃描時速度約2cm/s，掃描按直線來回往復地進行，掃描的覆蓋面之間略有重疊。采樣探頭距過濾器出風面和框架結構約3cm。掃描應遍及過濾器的整個出風面、過濾器周邊、過濾器邊框與安裝架構之間的密封處及安裝架構的結合點。當上游濃度正確，連10-4μg/L的微小滲漏都可在光度計上反映出來。泄漏處經用環氧樹脂硅膠堵漏或螺栓緊固以后再進行掃描巡檢，儀表指示為“0”，表明漏點已被堵住。一般檢查一個過濾器在3-5分鐘內就可完成。

——微粒（塵粒）控制的重要性——

1. 生物潔凈室或潔凈區系指對塵粒及微生物污染需進行規定的環境控制的區域，其建筑結構、設備及使用均具有減少對該區域污染的介入、產生和滯留的功能。

2、就控制環境中的微粒而言，對生物潔凈室同樣重要。微粒，特別是塵粒的存在直接影響藥品質量，危及人們的生命安全。——潔凈室檢測之壓差檢測——這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力。大量的臨床資料表明，如藥品被7-2μm的塵粒污染了，尤其是靜脈注射藥，可以導致熱原反應、肺動脈炎、微血或異物肉芽腫等，嚴重的會致人死命。粒子進入血管系統對人體的危害，與粒子數量、粒、徑及理化性質有關。

3、然而，生物潔凈室對環境潔凈度的控制尚不于微粒。