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發布時間：2020-10-16 10:30
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廣州旗興企業--gmp車間潔凈級別，gmp凈化車間標準，凈化車間改造，高低溫環境實驗室工程
GMP現場檢查注意事項及關注點
一、現場決不允許出現的問題
1、各種現場存放的物料，出現帳、卡、物不符或沒有標簽或沒有定置定位；
2、現場演示無法操作或操作不合規、不能說清如何工作；
3、現場（包括垃圾桶、垃圾站）存在廢舊文件（受控或非受控），或有撕毀記錄，隨意涂改以及提前或明顯滯后填寫現象；
4、專家面前推卸責任、爭辯、訓斥下屬或有阻撓、干擾檢查工作的現象；
5、環境溫濕度、壓差、潔凈區密封等方面存在問題；
6、穿著潔凈服行走在不同潔凈級別區域之內；
7、現場設備設施表面存在明顯的銹跡、油污或粉塵。.
8、車間、倉庫存在嚙齒類動物、糞便或其他活動痕跡。
凈化工程結構材料：
1.GMP無塵潔凈室，其工廠墻壁和頂板較多采用50mm厚夾芯彩鋼板制造，美觀、剛性強。
2.送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
3.圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
4.GMP車間地面一般采用環氧自流坪地坪，如果要防靜電，可選用防靜電型。
5.送回風管道一般選熱渡鋅板，貼阻燃型發泡塑膠板。
6.盛裝產品及物料的容器具必須是經過消毒滅菌的。?
7.對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應按規定條件儲存。?
8.不同空氣潔凈度等級使用的工作服應分別清洗、整理，必要時?消毒或滅菌。
9.工作服洗滌、滅菌時不應帶入附加的顆粒物質，工作服應制定清洗周期。?
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恒溫恒濕實驗室組成部分
高精密恒溫恒濕實驗室系統主要應用于紡織品檢測系統、紙張檢測、計量標定、涂料檢測、包裝檢測、精密加工、三坐標檢測、科研機構等。隨著對質量控制的要求越來越嚴格，恒溫恒濕環境的需求越來越大，應用的領域也越來越寬廣。
1、實驗室裝修
2、實驗室空調
3、通風方式
通風方式經歷過好幾個歷史階，從的底出風，到上自然送風，到上散流器送風，到現在的上風管 微孔天花送風，下地板回風方式，整個實驗室送風柔和、均勻，溫濕度控制非常穩定。
4、新風系統
新風系統的作用是為工作人員提供生理新鮮空氣，其對實驗室溫濕度的穩妥定性也功不可沒，也是必不可少的設備：為了讓實驗室不受外界的干擾，必須向實驗室提供新風，以保持實驗室氣壓為正，這樣外界的空氣進入不了實驗室，確保實驗室長年溫濕度穩妥定。
