重慶國外UDI碼報價詢問報價「嘉華匯誠」

UDI包括產品標識和生產標識，產品標識DI具體是什么

根據《醫療器械標識系統規則》第七條：“產品標識為識別注冊人/備案人、醫療器械型號規格和包裝的代碼；”

掃描UDI或在國家局數據庫(http://udi.nmpa.gov.cn/home.html)通過DI檢索，可以獲得注冊人/備案人在國家局數據庫填報并發布共享的產品標識相關層產品靜態信息，包括產品名稱、規格等信息。如果想獲得更多生產標識信息，則需要UDI組成中包括PI生產標識信息。

合規是底線，全供應鏈應用UDI才能發揮更大價值

建設醫療器械標識系統的基本需求是合規，要將醫療器械生產企業、經營企業及中間流通環節、醫療機構有效地聯接起來，需要多方參與共同努力。

國內醫療器械標識實施試點工作接近尾聲，醫療器械行業將進入UDI實施階段，規范標識的源頭賦予是重中之中，是UDI在全供應鏈應用和運行的重要基礎。

醫療器械標識介紹

2019年07月01日，國家藥監局綜合司、國家衛生健康會聯合印發《醫療器械標識系統試點工作方案》，標志著我國醫療器械標識系統試點工作正式啟動。

2019年12月10日，醫療器械標識數據庫正式上線，并對試點企業開啟申報功能。

2020年3月31日，數據庫開放數據庫共享功能，通過查詢、接口對接等三種方式，將數據庫開放給醫療器械生產經營企業、醫療機構，以及公眾等相關方使用。

2020年07月24日，藥品監督管理局召開醫療器械標識（UDI）系統試點工作推進會，階段性總結了UDI系統試點工作進展和成效。

試點期間，嘉華匯誠UDI項目團隊對醫療器械UDI及追溯相關法規、發展和實施情況進行了深入研究，走進自貿區、各種類型產品和企業規模的生產商、經營流通商及臨床使用單位，完成了大量的現場勘查調研、深入交流和探討，參與行業實施推進討論、以及幾十場專題培訓，并提供數十場的線上線下UDI實施公益培訓支持，將我們的研究成果和UDI實施實踐經驗分享給生產企業，為“生產企業如何實施UDI”提供指導和幫助。