河南醫療器械資質審批流程優選企業,時事通

我們發現，河南醫療器械資質審批流程機構逐漸盛行起來，是由于現如今對醫療的重視情況，那么如果出現企業違規的情況時，應該接受怎樣的處罰呢？

醫療器械經營企業擅自變更質量管理人員的，由(食品)藥品監督管理部門責令限期改正。逾期拒不改正的，處以5000元以上1萬元以下罰款。

醫療器械經營企業擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由(食品)藥品監督管理部門責令限期改正，予以通報批評，并處5000元以上2萬元以下罰款。

醫療器械經營企業擅自擴大經營范圍、降低經營條件的，由(食品)藥品監督管理部門責令限期改正，予以通報批評，并處1萬元以上2萬元以下罰款。

【時事通】提供河南醫療器械資質審批流程、有針對性的專屬解決方案等，擁有完善的售后服務，公司本著以人為本，合作共贏的經營理念，與用戶共擔風險，共創輝煌！

辦理醫療器械許可證不僅僅是流程麻煩，耗時長的問題，很多企業遇到的難題還在于資質人員配備不齊。

1）經營第三類醫療器械產品的，質量管理人、機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員。

2）經營第二類醫療器械產品的，質量管理人、機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業中專以上學歷或相關專業初級以上技術職稱。

3）經營第二類、第三類醫療器械產品的，技術培訓和售后服務人員(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子)等應當具有與所經營產品相關專業中專以上學歷或初級以上技術職稱。

河南時事通企業管理咨詢有限公司一只擁有多年從事醫療器械法規咨詢、臨床試驗、產品檢驗等服務經驗的專家團隊，與眾多的醫療器械企業建立了長期的合作關系！

一提到辦理公司證件有些人就會很頭疼，為了一件事能跑好幾趟還不一定能辦完，對于專業的是還是建議讓專業的人做，找一家河南醫療器械資質審批流程公司能省好多事，如果你不想找河南醫療器械資質審批流程的話，就要看你是不是符合條件了。

（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。企業應配備相應的工作人員：企業負責人、采購員、入庫驗收員、銷售員等，且需要上崗培訓合格方可上崗。

（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所，以及必要的辦公設施、設備。公司需采用信息化管理，必要時能夠接受藥監部門的信息化監管。

（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

申請《醫療器械經營企業許可證》的，必須通過（食品）藥品監督管理部門的檢查驗收。

【時事通】已經協助多家公司取得了醫療器械經營許可證；醫療器械生產許可證；醫療器械產品注冊證；體外診斷試劑（藥品-器械）經營許可證；二類備案憑證；三類經營許可證；衛生許可證。誠信及企業良好的聲譽，使我們與眾多的醫療器械企業建立了長期的合作關系！

現代社會是高度分工的社會，專業的事交給專業的人去做，進行河南醫療器械資質審批流程應該說這是合理和理性的，那么進行河南醫療器械資質審批流程的相關注意事項是什么呢。

1、網站內容：仔細瀏覽百度來的河南醫療器械資質審批流程注冊公司機構，如果該公司網站上充斥了大量的諸如“家、、久、格、0元注冊”等等這樣的浮夸之詞，就要謹慎了，建議換一家；

2、工商查詢：工商局網站查詢該公司是否是注冊的正規公司，同時也可以查詢到該公司的注冊時間、注冊資本及注冊地址，這些能在一定程度上反映該公司的實力；

3、價比三家：按以上步驟初步篩選出幾家代理機構后，逐一打電話對比價格（代理注冊公司費用）和出照時間及提供的服務；

【時事通】擁有多年從事醫療器械的專業團隊，致力于公司的發展，不斷創新，為公司不斷注入新活力，我們擁有專業的人士為大家答疑解惑。