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發布時間:2020-12-28 02:25  
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數據完整性之數據安全
數據完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數據安全這部分吧。
數據安全,包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是,異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間,完全是由風險評估進行的。
? 數據管理
所有數據(儀器、樣品、庫存信息等)采用自定義視圖的方式來組織和管理。而驗證計劃則是對當前系統的一個整體規劃,表明當前系統的驗證如何進行,同樣的是什么時候做,做什么,怎么做,誰去做等等。根據業務需要建立或調整符合管理要求的視圖。在LIMS中,用戶可以為某特定用途的視圖輕松定義出需要展示的數據(如在樣品審核臺賬視圖中展示所有已審核狀態的樣品信息),這種定義完全取決于用戶管理的需要。
無論選擇哪一種異位,其實都存在一定的風險,只是看這個風險的大小而已。諸如失1火、地1震等風險因素,但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個機房失1火是高概率,那機房監管人員估計也早就該下崗了。
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與外部系統(如ERP、WMS、MES等)標準接口;供應商審計,這個相信每個企業也都有相關的規程,這里就不啰嗦了。 穩定性研究模塊,可以方便地設定樣品穩定性研究計劃,自動生成穩定性樣品,并提醒實驗人員定期取樣; 環境監測模塊,可以靈活的設定環境監測的取樣點、取樣頻率、檢測項目,自動生成環境監測樣品,同時可拓展對水系統、公用氣體等進行監測管理;
供應商審計,這個相信每個企業也都有相關的規程,這里就不啰嗦了。
驗證計劃,之前也提到了,重要的重復一遍,就是計劃應當落地,應當有可執行性的。
功能規格、設計規格,這些都是供應商按照需求文件提供的整個計算機化系統的基本文件,企業應當對這些文件進行審核,必要時可請第三方機構進行審核。