淮南綜合藥品穩定性試驗箱生產廠家產品介紹「多圖」

藥品冷藏箱的特點：

　　1.實時打印記錄功能，試驗數據可長時間保存；

　　2.可提供專業的驗證服務，包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本；

　　3.可選配溫度偏差，掉電等短信手機報警或wifi手機報警；

　　4.選配無線RS485通訊接口，便于設備的集中監控與對多臺設備的管理；

　　5.整機低功耗，低噪音運行，節能環保。獨特的制冷系統，可保證長時間可靠恒溫。

藥品冷藏箱冷藏藥品的冷鏈管理制度：

　　1.冷藏藥品的運輸必須用藥品冷藏箱，領取冷藏藥品時必須配置相應的冷藏設備。

　　2.冷藏藥品在運輸過程中，冷藏藥品發放、運送、接收人員要進行溫度監測記錄。

　　3.冷鏈設備必須做到專物專用，不得挪作它用。

　　4.冷藏藥品要進入冷鏈系統保存，并由專人負責保管。

　　5.冷藏藥品保存期間要進行溫度監測，每天上班后和下班前各測量1次冷藏藥品溫度，并如實記錄監測結果；做好停電、停機、故障維修記錄，管理員因故外出不能進行日常監測時要做好交接班。

　　6.貯存的冷藏藥品要擺放整齊，冷藏藥品與箱壁，冷藏藥品與冷藏藥品間應有1-2cm的空隙，冷藏藥品要按品名和失效期分類擺放。

　　7.冷鏈設備要經常進行保養，經常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污跡，電冰箱蒸發器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜，長期停止使用時，應將箱內外擦凈，每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內干燥和清潔。

　　8.冷鏈設備出現異常或故障應及時報告，由專業人員進行檢查和修理，非專業技術人員不得隨便拆卸。

 穩定性試驗箱的用途及特點：

 1. 藥品穩定性試驗箱根據2015版藥典化學穩定性試驗和ICH Q1B指導原則（藥典化學穩定性試驗指導原則規定:生產和開發須進行規定的溫度,濕度及強光照射試驗）。

 2. 試驗箱內的溫濕度可達到的溫濕度值，并保持長期的穩定性，適用于制藥企業對藥品的穩定性檢定和試驗。

 3. 藥品穩定性試驗箱可滿足加速試驗，長期試驗和高濕度試驗,國際ICH組織確定新穩定性試驗條件也在上述范圍之中。

 4. 用戶也可按本單位藥品穩定性試驗要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導原則和獸藥穩定性試驗技術規范。