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              計算機化系統驗證機構服務為先

              發布時間:2020-08-04 05:07  

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              “高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構

              數據完整性之數據安全

              數據完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數據安全這部分吧。

              數據安全,包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是,異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間,完全是由風險評估進行的。




              分析儀器設備的數據合理整合系統:①.以分析儀器為核心分析數據采集、解析整合。OQ,運行確認(OperationalQualification),確認儀器在空轉狀態下,在操作的極限范圍內能作正常的運轉。這也是實現LIMS系統關鍵的重要環節;②.以分析儀器計算機為“底層數據源”數據結構規劃,完成實驗數據的自動統一數據上傳;③.不同的傳輸類型與方式(如:RS485/局網Sock/局網File/Gprs及互聯網等)、其他相關參數的設置功能

              列舉了部分SOP文件的名稱,當然這些SOP文件的生效,應當在企業關于編寫SOP規程的SOP下進行,如SOP文件編寫規程、SOP文件編號規程等等。也就是說,從一個SOP文件應當終到1初始的SOP文件,也就是總則類文件。