您好，歡迎來到易龍商務網！
發布時間：2021-01-09 19:50
【廣告】
《植物藥研發工業指南》2016 版簡介
由于植物藥的獨特性，FDA意識到需要單獨有一套區別于非植物藥的監管政策，主要表現在基于大量的人用藥經驗和歷史， 對 初 期 臨 床 試 驗 IND 階段（investigational new drug applicatins, INDs）藥學和毒理研究要求相對寬松，但是作為藥品上市（NDA 申請），安全性和有效性必須滿足同樣的技術指南。FDA 將植物藥定義為“材料源自植物、藻類、大型真菌類，或這些的組合的產品”。新指南特別列出了各種類型：在 OTC 專論體系下的植物藥上市申請；在NDAs（new drug applicatins, NDAs）下的植物藥上市申請；在 INDs 下的植物藥開發；在 INDs 下的臨床 I、II、III 研究；以及植物藥產品的NDAs。這些核心思想和理念均保持一致。
在當前“大眾創業與創新”的浪潮下，科技力量的創新已成為世界關注的焦點。 IT行業巨頭之間的專利戰已經接踵而至，似乎專利已經贏得了世界。因此，企業需要加強其專利管理。中國《專利法》自1984年頒布以來，中國的專利申請數量一直在增加。 2005年左右，中國專利申請量每年都在急劇增加。因此，中國知識產權局已成為全球五大知識產權局之一。他們是中國知識產權局，美國專利商標局，日本專利局，韓國專利局和歐洲專利局。專利申請的過程和價格要求？專利申請是發明人，設計者或其他主體的請求，其有權向專利局申請獲得發明或設計的專利。根據中國專利法的規定，專利申請應向專利局提交申請，說明書，權利要求，摘要，圖紙和優先權要求。
侵權檢索步驟
（1）防侵權檢索大范圍內的技術主題檢索檢索出該技術主題所有相關的專利（以查全為準）。
主要的檢索方法有：主題詞／分類號、專利相關人（申請人／發明人）、日期、特定專利號碼檢索等。對比權利要求的人工篩查按照新穎性和創造性判斷標準，找出相似或者相近的專利。高關聯專利進行侵權分析對于有侵權風險的專利要進行同族專利檢索，以便找出相似或者相近專利的同族專利。
在此基礎上進行法律狀態檢索，確定相似或者相近專利及其同族專利的法律狀態。
通過引證檢索，擴展檢索范圍，明確專利的法律狀態。侵權分析對于法律狀態目前處于有效狀態的高風險專利進行侵權分析。給出專利申請方案（2）被動侵權檢索確定是否為授權專利或有效專利，如果未授權或已經失效，則終止檢索，否則進入下一步工作；分析是否屬于侵權，閱讀檢索到的專利說明書的權利要求，與被控侵權的產品或方法的技術特征進行比較、分析，判斷是否屬于侵權。如果不侵權，終止檢索，否則進入下一步工作；為無效的提出而進行檢索，具體檢索方法與新穎性、專利性檢索相同。
