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              發布時間:2021-08-27 23:32  

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              特別注意點

                (1)嚴禁將過濾器切入刀架后,再在水平方向,強行平移或轉動,調整位置。

                (2)在沒有限位裝置的情況下,嚴禁將過濾器,以上下反復切入刀口的方式來調整安裝位置。

                (3)安裝過程中已拆下的過濾器需再次安裝時,需對液槽部分進行修復處理。實踐證明,插過刀口的液槽縫隙能滲水,自然就有泄漏的隱患了。

              保證此類液槽式送風口和液槽式百級送風單元的功能在使用中正常發揮。





              潔凈室處于藥廠生產的核心位置,其潔凈效果直接影響著藥品的質量。潔凈室的環境受到污染,藥品質量就難以保證,這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情,帶來巨大的身體危害和不良的社會效應。所以,潔凈室的污染控制對于藥廠來說是必須重視和嚴格實施。本文探討在潔凈室進行污染控制的相關舉措,以供參考。

                為了有效地控制潔凈室的環境,則必須的控制產生微粒和微生物的污染源??刂莆廴镜拇胧┛梢詮母鱾€方面著手,比如以污染的種類,生產的過程控制等等。





              人體新陳代謝會產生污染物,人體會攜帶污染物,人在潔凈室內活動更會大量產生和發散污染物。潔凈室的污染來源,經測試結果分析,作業人員約占80%,人員進出潔凈室塵埃顯著增加,有人運動時,潔凈度顯著劣化,證實人是潔凈室污染的主要原因。人作為藥品生產中污染源和的傳播媒介,生產人員總是直接或間接地與藥品接觸,對藥品質量發生影響。這種影響來自兩方面,一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛生習慣。





              控制潔凈室的人數盡管在進入潔凈室前必須更衣,但人在潔凈室的行走和操作還是有一定的產塵量,這些塵埃需要潔凈室的下送氣流帶走。當產塵量超過了室內氣流的凈化能力,潔凈度就會急速下降。當這些超量的人(或物)退出潔凈室,再通過空調凈化系統的自凈能力,潔凈度又會恢復到正常。GMP規定潔凈室內空氣的微生物粒和塵粒數應定期監測,監測的結果記錄存檔。在生產過程中,這些數據在短時間內相差很遠,則表明潔凈室內人(或物)已經超過潔凈室的大承受量。





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