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發布時間：2020-12-11 08:06
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FDA 早在1996 年8月就開始啟動起草植物藥的相關指南，后經廣泛征求意見，幾經易稿，2000 年 8 月 在 網 上 發 布 了《 植物藥研發工業指南》草案，在此基 礎 上，2004 年 6 月 9 日，FDA正式發布了《植物藥新藥研究指南 》（Guidance for Industry Botanical Drug Products）。該《指南》的發布，不僅對美國植物藥行業產生舉足輕重的作用，也引起世界各國植物藥相關管理法規發生不同程度的改變，對于中國的中藥與植物藥企業的新藥研發、進入國際市場也將產生了深遠的影響 。FDA 藥的評價和研究中心（CDER） 于 2015 年 8 月17 日在網上發布了修訂版的《植物藥研發工業指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ，以下簡稱“植物藥指南”或“指南”)，并在全世界范圍內征求意見，經歷一年多的征集意見和修訂，2016年12月28日，FDA 網站公開了《植物藥研發工業指南》的正式文本。在原版指南發布 12 年后，期間經過 2 個植物藥 NDA 系統評價和系列 IND評實踐，2016 版指南是其更新，充分研讀指南對于植物藥的研發具有重要的指導意義。
4月17日從武漢東湖高新區知識產權辦公室獲悉，光谷近日正式獲批建設國家知識產權服務業集聚發展示范區，示范期3年。
2015年11月，國家的知識產權局批準在東湖高新區設立國家知識產權服務業集聚發展試驗區。截至2018年底，光谷各類知識產權服務機構有240家，從業人員達4190人，知識產權服務業產值達10.84億元，知識產權服務覆蓋代理、法律、咨詢、商用化、信息和培訓等6個領域。
作為國家自主創新示范區，光谷過去十幾年在知識產權創造、運用、保護、管理和服務等方面，進行了大量探索和創新。2006年，光谷獲批全國的家“國家知識產權示范創建園區”；2009年，光谷出臺了全國首個高新區知識產權戰略綱要；2010年，光谷獲批成為全國首個“國家知識產權示范園區”，同年獲批開展國家知識產權質押的融資試點工作；2013年，獲批建設國家專利導航光通信產業發展實驗區和國家的知識產權局專利局專利審查協作湖北中心；2017年，獲批建設武漢知識產權審判庭。
東湖高新區知識產權辦公室主任何兆忠介紹，獲批知識產權示范區3年內，光谷力爭知識產權服務機構達到300家，從業人員達到5000人，年營業收入突破15億元；發明專利申請量突破3萬件，形成1個到2個具有全球技術比較優勢的知識產權密集型產業。
多年來中國的專利申請量位居世界，甚至超過了美國，日本，德國，英國和韓國等主要國家的總和。 2017年，中國接受了138萬項發明專利和168萬項實用新型專利。 2017年，世界上所有其他國家提交的發明專利數量為179萬。換句話說，中國的專利申請數量已經超過了所有其他國家的總和。清華大學一年的專利申請量是斯坦福大學的11倍，是加州理工學院的15倍，清華大學的專利申請增長率仍在增長。在全球前100名專利申請人中，中國大學占14席。哈佛大學，牛津大學和劍橋大學等世界學校每年申請的專利數量少于中國職業技術學院。即使在中國的一些中學，武漢的一所中學也申請了5000多項專利。為什么中國的許多公司和大學能夠以如此低的成本申請專利？秘訣是這些專利大部分都是申請。讀者必須注意專利申請。這并不意味著所申請的專利如此強大，以至于它可以十萬次自我毀滅，但它是徹底的。也就是說，在申請之前，專利主動刪除了專利功能，不能排除競爭對手。就像一個在決斗之前在他的脖子上擦刀，或者自毀武術，這可能意味著。這些專利幾乎沒有任何有意義的保護范圍，因此無論誰寫的都沒關系，即使不懂技術和法律的人也可以寫，所以成本可以很低。但是，這些專利沒有實際價值，只能用于申請補貼和獎勵。如果它不用于應對指標或申請補貼，申請專利是浪費金錢，無論價格多么低是浪費。
專利具有不同的分類，不同的分類，以及申請所需的不同時間，例如外觀專利。與其他類型的專利相比，應用很簡單，通常需要四到五個月，但如果是實用的，如果該專利獲得專利，則需要大約八個月。如果它是發明專利，則需要更長時間，并且需要兩到三年甚至更長時間。根據專利申請的類型，費用也不同。傳球的難度也不同。通過后，您需要支付會費，并支付每年。如果你申請麻煩，你可以去特別機構讓他們申請，這可以減少一些麻煩。但是，上述費用因地而異，取決于當地的生活水平和國家機構設定的價格。
