分裝機廠家常用解決方案「在線咨詢」

分裝機廠家

下面就影響螺桿分裝機裝量的幾個因素歸納總結如下:　　　　

一、螺桿分裝機一般由微電腦控制步進電動機轉數(shù),進而控制藥粉裝量。因此微電腦電路板的質量起決定作用。好的電路板控制電機轉數(shù)準確,不缺相少轉,定位準確,因此裝量差異小,性能好。　　　　

二、螺桿分裝機的螺桿也是影響裝量的一個方面。尤其是螺桿的螺距。理論上說螺桿的螺距越小,則裝量相對于越好。但由于藥粉物理性質的影響,太小的螺距對于流動性不好的藥粉,將影響裝量。裝量差異反而會越大。根據(jù)一般上機器藥粉的物質性質。選的螺桿較為適宜。9%◆分裝方式：連續(xù)◆功率：600W◆電源電壓：220V50HZ◆外型尺寸：1500×750×1500mm。再有螺桿葉片的角度也會影響裝量。　　　

三、螺桿分裝機的安裝也將影響裝量。分裝機的各部分機械連接都應該牢固,穩(wěn)定。分裝機清洗之后,重新安裝時,螺桿的安裝尤其重要。螺桿的安裝位置是影響裝量的重要因素。螺桿的末端應與料斗出口平行。螺桿偏上或者偏下分裝裝量都不會好。　　　　

四、分量孔的尺寸也是影響精度的因素。分量孔太小，將使從螺桿中出來的藥粉不易下到西林瓶中，引起堵嘴，致使裝量不穩(wěn)。分量孔太大守不住藥粉，起不到作用。　　　　

五、藥粉物理性質的影響。首先是藥粉的流動性，流動性好的藥粉易于分裝。流動性不好的藥粉將不易于分裝。其次藥粉的比容液影響裝粉精度，比容小體積大的藥粉不易分裝，反之則分裝精度較高。單一還是混合直接影響藥粉的比容，因此單一比較混合更易分裝。

螺桿分裝機廠家清潔方案

螺桿分裝機做為kang生素生產(chǎn)線上的比較主要設備，應該嚴格按照程序認真做好清潔工作。在藥品生產(chǎn)結束后，對生產(chǎn)設備進行清潔是防止藥品污染和交叉污染的必要手段，清潔就是按規(guī)定的清潔消毒規(guī)程，將上一批次產(chǎn)品生產(chǎn)后、清潔過程產(chǎn)生的殘留物除去，使殘留物在設備中的量減少到不會影 響下批產(chǎn)品的liao效、質量和安全性，因此要對清潔的效果需進行驗證。下面介紹一下螺桿分裝機的結構特點：1、粉斗是用來貯存藥粉的，由操作人員藥粉加入。

一、準備試驗儀器與材料

高xiao液相色譜儀

離心機

90×90 cm2 不銹鋼板（與設備材質相同）；

滅菌棉簽。

二. 螺桿分裝機清潔驗證方法

1. 方法

 用滅菌棉簽在粉針ji分裝機表面直接擦拭取樣

 用純化水提取，檢測。檢測方法參照中國藥典

 被檢測物的含量測定方法檢測殘留，參照附錄Ⅺ J檢測微生物殘留，結果與標準比較。

  2. 清潔驗證合格標準

   根據(jù)可能存在的污染物確定檢測對象，通常應包括上批殘留物、清潔劑殘留物、xiao毒劑殘留物及微生物（xi菌總數(shù)、霉菌數(shù)）。因清潔xiao毒規(guī)程規(guī)定清潔劑為注she用水、xiao毒劑為75%乙醇，因此無需對其殘留物進行檢測，但需對上批藥品殘留物和微生物進行檢測。3，在購買液體分裝機是一定要弄清設備的配置，配置的好壞決定機器的質量和穩(wěn)定性，這些都是我們從外表看不出來的，所以一定的咨詢清楚或是看到機器的具體介紹。

驗證開始前，必需確定一個明確的殘留物，達到或低于該時，可以認為螺桿分裝機清潔驗證方法的清潔xiao毒規(guī)程是可行的，設備是清潔的，濟寧亨達為您提供較的產(chǎn)品和售后服務。

特點：微電腦設定、操作方便。主機轉速可進行無級變頻調速。生產(chǎn)量自動定量控制。多種故障提示功能。  自動停機功能，出現(xiàn)連續(xù)無灌裝情況下可自動停機。外表采用SUS304不銹鋼易于維護。PLC系統(tǒng)為完成1-4軸伺服電機控制，要采用專用的位置控制單元模塊，每一臺伺服電機接收來自位控單元的脈沖序列完成螺桿推進動作。316L不銹鋼螺桿灌裝，抗腐蝕性極強。本設備完全符合GMP要求技術參數(shù)：適用規(guī)格2-500g生產(chǎn)能力40-100瓶/分灌裝精度≤±1%  

電源220V/50Hz  旋（軋）蓋率≥99%自動上塞率≥99%氣源1.3 m3/h  0.4-0.8Mpa功率2 kw  機器凈重500 kg      

外形尺寸2200*1000*1600mm