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              發布時間:2020-11-17 07:50  

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              美國食品藥品管理局(FDA)是世界上具有相當影響力的食品與藥品監管機構,在藥品管理上,FDA 的每一舉措都對世界各國藥品法規的制訂與執行產生深遠影響。植物藥和植物成分膳食補充劑(保健、功能食品和傳統醫產品)在全世界廣泛應用,FDA 認識到了植物藥制劑具有不同于化學藥品(合成藥、半合成藥、高度提純藥或經化學修飾過的藥品及抗生的素)的獨特性質(多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經驗和歷史),有必要采取不同于化學藥的的監管措施。基于此,FDA 制定和發布了《植物藥新藥研究指南》(Guidancefor Industry Botanical Drug Products),并以此為依據指導植物藥的研究與開發、上市許可和日常質量監督管理工作。




              由于擔心技術泄漏,畢玉璽的所有實驗都是秘密進行的。在實驗過程中,仍存在技術的風險。這使得畢玉璽認為保護技術不受專利保護勢在必行,但實施技術有很多困難。起初,畢玉璽也在尋找當地的專利代理人,但在談話之后,他發現對方的業務水平難以處理,而且魯莽的申請未能達到保護效果。此時,自樣本問世以來已經過去了五年。除了宣布四項專利和開展宣傳評估會議外,專利保護工作進展緩慢。 2016年初,山東理工大學副校長王學珍致函國家,詳細介紹了“無氯氟聚氨酯發泡劑”的情況。他說這是他一生中有意義的事情。一件事。 2016年4月,當知識產權局研究團隊來到山東理工大學時,建議加強專利布局,擴大保護主題,并著眼于全球范圍的科學研究。結果很有保障。專門為新型發泡劑設立的國內知識服務團隊迅速投入使用,順利完成了4項國內核心發明專利和1項國際專利的編寫工作。王學珍說:“根據我們的估計,每年可減少近20億噸二氧化碳,環境效益巨大。這是一項真正的中國發明,中國制造和中國項目。”個人14年來已收到4億元專利費。科學研究運行并終看到了結束。



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