宣城無塵車間直銷電話的行業須知「多圖」

潔凈技術，技術。指的是：對象(產品、人及動物)在被加工、處置、治liao、防護及實驗等過程中，對其所處環境內玷污物(影響對象的加工、處置、治liao等質量、合格率或成功率的物質)進行控制的技術。

　　GMP認證車間潔凈室內的發塵量，來自設備的可考慮通過局部排風排除，不流入室內;產品，材料等在運送過程中的發塵與人體發塵量相比，一般，可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應用來自建筑表面的發塵也很少，一般占10%以下，發塵主要來自人，占90%左右。2、無菌室彩鋼板上觀察窗為雙層密閉窗，千級潔凈廠房，窗體采用專用的噴塑鋁合金型材，三十萬級潔凈廠房，并采用圓弧過度。在人的發塵量上，由于服裝材料和樣式的改進，發塵絕dui量也不斷減少。

對于兼有微振控制要求的潔凈廠房的位置選擇，應實際測定周圍現有振源的振動影響， 潔凈廠房位置的選擇，應根據下列要求并經技術經濟方案比較后確定:

1 應在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環境較好的區域。

2 應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染源時，則應位于da頻率風向上風側，或全年xiao頻率風向下風側。

3 應布置在廠區內環境清潔、人liu、物流不穿越或少穿越的地段。

并應與精密設備、精密儀器儀表容許振動值分析比較后確定。

潔凈廠房與交通干道之間的距離宜大于50m。

潔凈廠房周圍宜設置環形消防車道（可利用交通道路），如有困難，可沿廠房的兩個長邊設置消防車道。

潔凈廠房周圍的道路面層，應選用整體性能好、發塵少的材料。

潔凈廠房周圍應進行綠化。可鋪植草坪，不應種植對生產有害的植物，并不得妨礙消防作業。

 風速、風量及換氣次數

 風速測試：1級區進行風速測試，檢測頻次：每個月一次。

 風量及換氣次數測試：1級區外的其它區域測量風量及換氣次數。檢測頻次：至少每年一次。

1級區風速：層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s。

換氣次數：B級潔凈室換氣次數n≥50次/h，C級潔凈室換氣次數n≥25次/h，D級潔凈室換氣次數n≥15次/h。

流型

檢測區域：1級區，檢測頻次：至少每年一次標準：應為層流

檢測頻次：正常投產時每天一次。

GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行；清掃要在凈化車間空調系統運行中進行；清掃工作結束后，凈化空調系統要繼續運行，直到恢復規定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的xiao毒劑要定期更換，以防止微生物產生耐藥性。潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。大的物件搬進車間時，先要在一般環境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間。