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發布時間:2021-08-27 18:09  
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純化水設備有哪些規劃要求呢
1、結構規劃應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、替換、清洗零件,執行機構的規劃盡量選用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁外表,要求潤滑平坦、無死角,容易清洗、滅菌。零件外表應做鍍鉻等外表處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面防止用油漆,以防掉落。
4、純化水設備應選用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的資料。制純化水設備應定時清洗,并對清洗效果驗證。
5、水接觸的資料有必要是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質發生污染的資料。制備水的設備應定時清洗,并對清洗效果驗證。
6、純化水貯存周期不宜大于24小時,其儲罐宜選用不銹鋼資料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他資料制作。保護其通氣口應安裝不掉落纖維的疏水性濾器。儲罐內壁應潤滑,接管和焊縫不該有死角和。應選用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定時清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
制藥用水設備的技術規范
制藥用水設備的制造焊接要求
采用先進焊接工藝,使焊縫符合GMP要求;
焊接根據SOP檢查,可內窺鏡拍照檢測;
的施工人員,持證作業;
可進行內窺鏡拍照檢測。
制藥用水設備的關鍵微生物的控制
無死角設計(小于3D,設計要求更高),特殊情況下,采用零死角設計;
無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;
流速:確保回路內為湍流(流速大于1m/s),在回路內保持正壓,防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生;
管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0.5%的坡度,設點為排放點;
消菌:配置巴氏消毒,臭氧殺菌,UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質的影響。
水處理設備的特點及特點
水處理設備的特點
水處理設備自動控制,連續產水、操作簡便安全可靠;再生時間短,樹脂用量少,鹽耗低;水質穩定,運行費用低。因此受到眾多客戶的歡迎和青睞。
水處理設備相關設備特點:
1、純水器自動控制,連續產水、操作簡便安全可靠。
2、純水設備再生時間短,樹脂用量少,鹽耗低。水質穩定,運行費用低。
3、純水機設備重量輕。結構緊湊。設計合理。占地面積小。
4、設備整機出廠安裝簡便。只需接通進出水管和電源,即可開機產水。

純水的制備原料是原水,包括飲用水、自來水、地下水和地表水
純水的制備原料是原水,包括飲用水、自來水、地下水和地表水。純水的制備是一個多級的復雜過程,在每一級都會去除一定的雜質。目前,我國制藥用純水制備工藝主要包括預處理、一級除鹽過程,二級除鹽過程和終端過濾幾個環節。
預處理是指通過混凝,沉淀,過濾等方法清除水中的懸浮物、細菌和部分有機污染物的過程。除此之外,活性炭吸附、阻垢劑添加、軟化處理、精濾、紫外消毒和超濾也可以歸為預處理方法。GMP對預處理設備的配備提出了一定要求。首先,原水經過預處理設備后要求要先達到飲用水標準;其次,多介質接卸過濾器要具有自動反沖、再生和排放的功能,再次,活性炭過濾器中要有裝置,具有自動反沖性能:,在紫外消毒工藝中,要求必須有記錄時間的儀表和光強度儀表,并且具有可拆卸的石英燈。
