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              發布時間:2021-03-24 08:34  

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              視頻作者:青島中實國聯檢測認證有限公司







                     中實國聯重點圍繞國家實驗室認可(CNAS)和檢驗檢測機構資質認定(CMA)開展咨詢服務,咨詢領域覆蓋了檢測和校準實驗室認可、檢驗機構認可、醫學實驗室認可、科研實驗室認可、司fa鑒ding實驗室等。




              中實國聯咨詢內容

              1、實驗室認可標準全員宣貫培訓:使全員明確和理解標準中的內容,以及如何開展認可工作,在認可工作中需注意的事項等;

              2、編寫體系文件:體系文件的編寫要達到標準要求,同時符合實驗室的現狀,具有可操作性。為以后的體系運行奠定基礎。

              3、質量體系內審員培訓:各內審員明確其本身的職責,對標準有更深層次的理解,并經過培訓后,能通過內審員考試以及取證,掌握相關專業知識及審核技能。例如:發現問題及時通知相關部門,以立即采取糾正措施并審核糾正措施的有效性;

              4、質量體系初始運行咨詢:使其檢測活動范圍工作內容,按照質量體系實施和運行(質量管理體系運行中各項質量活動在程序文件中給予了詳細、明確的說明),并持續改進、保持質量體系的有效性,為內部審核做好前期準備工作;

              5、質量體系內部審核:通過內審使各崗位人員能嚴格按照標準中質量體系文件的要求去工作,審核中發生的不符合項跟蹤驗證;

              6、質量體系運行過程咨詢:內審中發現的問題及時整改,審核情況綜合評價,以保證質量體系運行的有效性,并為管理評審做好準備;

              7、質量體系管理評審

              8、評審前咨詢

              9、不符合項整改

              10、延伸服務:在實驗室取得認證、認可證書后可繼續免費提供認證、認可fei現場相關咨詢。



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                     設備管理是CNAS認可實驗室日常管理的重要一環,其中設備校準管理又是重中之重,根據CNAS-CL01 6.4.6明確規定“ 在下列情況下,測量設備應進行校準:

              ——當測量準確度或測量不確定度影響報告結果的有效性;和(或)

              ——為建立報告結果的計量溯源性,要求對設備進行校準。

              注:影響報告結果有效性的設備類型可包括:

              ——用于直接測量被測量的設備,例如使用天平測量質量;

              ——用于修正測量值的設備,例如溫度測量;

              ——用于從多個量計算獲得測量結果的設備。  




              同時認可準則新增了校準方案的要求,替代了原來的校準計劃,“實驗室應制定校準方案,并應進行復核和必要的調整,以保持對校準狀態的可信度。”

              因此,申請CNAS認可的實驗室,應當注意一下情況:

              ①設備的測量準確度或其測量不確定度會影響結果有效性時,應當對其校準;

              ②結果的計量溯源性對設備有要求時,應當對其校準。

              并且注意影響報告結果有效性的設備有:

              ①用于直接測量被測量的設備,如電子天平測量質量;

              ②用于修正測量值的設備,如測量溫度。

              ③用于從多個量計算獲得測量結果的設備。



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                     申請通過CNAS實驗室認可后,該實驗室可以在出具的報告或證書中使用CNAS認可標識,但是應當根據CNAS-R01《 認可標識使用和認可狀態聲明規則》規范使用標識。



                     今天我們介紹關于認可標識的通用要求:

                     只能在認可范圍和認可有效期內使用 CNAS 認可標識或聲明認可狀態,只能使用認可證書上的機構名稱,實驗室本身對自己出具的報告或證書負全部責任,實驗室應關注認可要求變化,如未能按要求轉化的,將不能繼續使用認可標識和聲明認可狀態。

                     被暫停認可資格的實驗室,在暫停期間內不能使用認可標識和聲明認可狀態,同時也不能宣傳CNAS認可標識和聲明認可狀態。如果報告中使用了客戶的數據或信息、客戶進行了抽樣(還要體現出抽樣)等情況,實驗室應在報告中予以免責聲明,明確哪些信息是由客戶提供的如:某數據來源于客戶本實驗室不對這些數據的真實性負責、本報告僅適用于收到的樣品等。被撤銷、注銷認可資格或縮小認可范圍的實驗室,應立即停止使用CNAS認可標識(縮小范圍的應在認可的范圍內使用),認可資格到期的實驗室,在未獲得新的認可資格前,不得繼續使用 CNAS認可標識,也不能聲明認可狀態仍然有效。


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                     CNAS-CL01相關領域應用說明之微生物檢測領域。CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》





                    本文件適用于食品及其相關產品、化妝品、環境樣品、玩具、紡織品、衛生用品、消毒產品等微生物檢測領域實驗室的認可活動。設備管理是CNAS認可實驗室日常管理的重要一環,其中設備校準管理又是重中之重,根據CNAS-CL016。微生物檢測領域包括對樣品中微生物進行的定性分析或定量檢測。微生物專業中涉及的病毒檢驗、基因擴增檢驗等應符合相關專業的要求。本文件結構要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領域相關特殊規定,強調了確保生物安全的重要性。


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