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CE認證的適用國家

2007年加入歐盟的2個國家：Bulgaria 保加利亞，Rumania  羅馬尼亞；

2013年加入歐盟的國家：Croatia 克羅地亞；

歐洲自由貿易協會EFTA 的3個成員國：Iceland 冰島，Liechtenstein 列支敦士登，Norway 挪威；

半歐盟國家：Turkey 土耳其。

28個歐盟成員國，3個EFTA成員國，1個申請加入歐盟的國家。

申請CE 標識

復雜設計/用于防護致命危險或能導致嚴重健康的不可恢復的損害的復雜的設計的PPE（占PPE的10%） 需要由獨立實驗室檢驗，并且制造過程質量保證符合基本健康和安全要求

編制技術文件

EC 類型檢驗檢測

根據11條產品控制/質量體系

- 11.A 條要求提供產品管理體系文件以及每年一次的產品樣品選擇，供獨立檢測使用。

- 11.B 條要求對質量體系每年實施評估和監控；通用的較低標準是ISO 9001:2015。

擬定EC合格聲明

歐盟授權代理Authorized Representative

為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的4項要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內指i定一家歐盟授權代表（歐盟授權代理）（Authorized Representative），以確保產品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產品“安全”的一貫性；技術文件（Technical Files）必須存放于歐盟境里供監督機構隨時檢查。TUV頒發的CE認證，它的權i威性是毋庸置疑的，但其實歐盟承認的認證機構有很多，完全可以選擇歐盟認可的任何認證機構來通過CE認證。

CE認證標志

CE認證標志的接受對象為歐共體成員國負責實行市場產品安全控制的國家監管當局，而非顧客，當一個產品已加附CE認證標志時，成員國負責銷售安全監督的當局應假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。

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