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發布時間:2021-04-17 16:52  
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國內原料藥現有工藝生產出的產品平均粒徑小、變異系數高、雜質殘留較高,產品穩定性差。國內各廠家的效期為兩年,而國際水平在三年以上。提高產品質量水平和穩定性主要通過以下幾個途徑:
(1) 加強工作人員培訓實現過程工藝控制的穩定性;
(2) 提高工藝自動化控制的程度;過濾洗滌干燥多功能設備的工藝適用性技改;
(3) 對原輔材料的質量和穩定性進行控制,特別是主要原材料6-APA、對羥基胺酸鄧鉀鹽的質量;
(4) 主反應、結晶、過濾、洗滌、干燥等各步工藝參數的優化;
(5) 檢驗技術在過程控制方面的應用以及成品雜質分析方面的進展為產品質量提高、工藝改進明確方向、提供依據。
在生產中結晶的質量表現為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過細,否則后序的洗滌、過濾分離將發生困難,影響生產效率、產品收率和質量,造成產品雜質殘留量較高、產品穩定性差,而且細顆粒會帶靜電荷,為產品的制劑加工造成困難,加之顆粒太小、比容過大、流動性差,這些也給產品的分包裝帶來不便。因而通過優化結晶過濾洗滌干燥多功能設備工藝參數改善產品晶形、粒度及粒度分布是提高產品純度和穩定性以及制劑適用性的途徑之一。
全密閉反應結晶過濾干燥多功能設備的性能,確非國內傳統過濾干燥設備能比。無論是工藝技術人員,還是生產管理人員,經過親身體驗,都反映該設備確實具備上文所述各項優點,是理想的更新換代裝備。對此設備為歡迎的莫過于親手操作的工人,他們認為此設備帶來的好處不僅僅是增加產量、提和降低勞動強度,更為重要的是他們從此可以避免與有毒有害物料和溶劑的直接接觸,增加了安全感。
全密閉反應結晶過濾干燥多功能設備集過濾、洗滌、溶劑回收、干燥和粉塵捕集于一體,過濾干燥,操作方便。該設備的性能,確非國內傳統過濾干燥設備能比。無論是工藝技術人員,還是生產管理人員,經過親身體驗,都反映該設備確實具備各項優點,是理想的更新換代裝備。
全密閉反應結晶過濾干燥多功能設備 技術優勢
1、一機多能,集漿化、洗滌、過濾、干燥功能集于一機,降低了成本,節約資金;
2、結構緊湊,安裝方便占地面積小,減少了安裝空間和安裝費用;
3、密閉操作,尤其適用于有毒、有害和有污染的物料,操作安全可靠取消了物料中間撒運輸送等環節,避免了產品污染、減少了產品的損耗和浪費;
4、平底結構使得料層均勻、攪拌洗滌效果好,沒有死角;
5、復合濾布使用壽命長、精度高、易于清洗,更換方便、成本低;
6、可實現自動控制,操作簡單,大大降低污染層度,且工作環境大大改善
7、設備無振動和噪聲,運行平穩、可靠。
過濾洗滌干燥三合一 結構簡介
過濾洗滌干燥三合一由上部標準橢圓封頭、中部圓筒體和下部平板式過濾裝置組成整個受壓容器,中部圓筒體和下部平板式過濾裝置間可通過法蘭連接,也可直接焊接成整體結構。平板式過濾裝置可用濾布或不銹鋼燒結網等多種過濾介質進行過濾。
設備內有攪拌系統,該攪拌系統通過頂部電機及減速機驅動。通過氣缸驅動,可使攪拌系統上下運動,以滿足過程需要。根據需要,筒體可帶外夾套,底部濾盤下可帶盤管,以滿足干燥時對物料的加熱要求。
必要時中心軸和攪拌槳葉也可設計成中空結構,通入熱源。加熱時,可真空抽吸,并可選用顆粒捕積器,防止固體顆粒損失。 中心軸和簡體之間的密封有盤根密封和機械密封加波紋管兩種型式。
出料方式有快開門蓋結構、手動柱塞閥門及自動閥門多種型式選擇。還有在線取樣閥供選配。