南陽醫療器械資質審批服務介紹,時事通

隨著生活的不斷發展，為了使人們生活方便，出現多家醫療器械資質審批企業，那么對于經營場所以及倉庫面積來說，應當具備哪些要求呢？

1.法人單位分支機構(跨設區市設立的除外)及專營醫療器械設備類的，可不單獨設立倉庫，但應當具有加蓋法人單位或所授權經營產品的生產企業(包括進口總代理商)的有關統一采購配送、統一質量管理、安裝和售后服務等承諾，以及所專營產品的注冊證、授權文件等證明。

2.經營助聽器或護理用液的，可以不設倉庫，但應當有專柜存放。

3. 所申報的經營場所和倉庫原則上在同一行政區域內就近設置，且均不得設在民用住宅內等。

【時事通】提供臨床試驗等，擁有專業的團隊，經驗豐富，可提供辦理醫療器械資質審批，希望我們可以互惠互利，共謀發展，共創明天繁榮！

辦一個證跑斷腿，讓很多人談證變色，其實這都不是問題，可以花錢，找醫療器械資質審批公司，他們會有專人負責，短時間內讓你拿到手里。

醫療器械資質審批的優勢  ：  

1.縮短時間：我們在辦理之前會輔助客戶整理好資料，這個前期工作比較的復雜。后期整個辦理流程都是有專人進行負責，每一項都會帶您辦理。這樣做的目的就是為了節省時間，縮短時間。我們接觸過一些客戶，他們之前自己嘗試辦理，就因為資料整理問題反復操作，終還是沒有通過，這就耽誤了時間。其實自己具有一定的經驗也是可以辦理的，但是時間會長一些，這對于公司來說實屬不易。    

2.減少麻煩    很多客戶在辦理的時候出現卡殼的情況，其實這很正常。例如資料整理的時候遇到疑問停滯不前，辦理流程的時候不知道下一步怎么做停滯不前等等問題。這些問題在專業的代辦公司看來都是十分的輕松的，因為他們熟悉每一個環節，可以減少中間的麻煩。    

3.省心    找一個代辦公司的優勢還是省心，不用每天的東奔西跑，不用每電話聯系。您需要做的就是配合整理資料，蓋子等等，輕松了很多。

河南時事通企業管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規之后的醫療器械法規咨詢公司。已經協助多家公司取得了醫療器械經營許可證；醫療器械生產許可證；醫療器械產品注冊證。

 醫療器械資質辦理其實個人也是可以辦理的，只要是擁有一定的資質，然后直接安裝一些操作步驟進行操作就可以了。無非就是時間的問題，其實個人辦理和醫療器械資質審批公司辦理，差距就是時間的問題，個人辦理可能十天完不成的工作，醫療器械資質審批一天就可以完成。

這是因為醫療器械資質審批熟悉業務，經常會為一些客戶辦理一些資質，我們對業務已經是十分的熟悉，這樣的事情對于我們都是一些平時的日常工作。一些材料的整理，一些業務的辦理需要在哪里辦理，我們都是十分的熟悉。一些個人辦理不知道在哪里辦理，不知道需要準備什么材料，往往到了一些需要辦理的地方，資料不去不全或者是其他的一些原因，造成來回跑的現象。我們可以為您節約這些時間，這些時間對于客戶而言是十分重要的。

河南時事通企業管理咨詢有限公司以一站式的綜合服務助力企業從研發后到上市前所有環節的法規及技術支持，并及時努力地幫助代理商朋友們盡快實現產品的上市銷售。您可以選擇整體外包服務或有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。

以上了解了醫療器械資質審批的分類，企業在開展經營的過程，涉及到醫療器械方面的，所需醫療器械資質審批的資質也不一樣。

1.醫療器械經營備案憑證辦理對象：從事第二類醫療器械經營的企業。

2.醫療器械經營許可證辦理對象：從事第三類醫療器械經營的企業。

3.醫療器械網絡銷售企業備案辦理對象：需要通過網絡進療器械銷售的企業。

【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫療器械法規咨詢團隊,提供專屬解決方案，為大家解決遇到的問題，我們深信公司的發展與壯大離不開廣大客戶的支持，歡迎前來考察。