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發布時間:2021-09-12 18:05  
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病毒相對于宏觀世界物質甚至與細菌相比都是極其微小的生物體,但與傳統蛋白及核酸生物分子相比,其尺寸又大很多,結構也復雜得多。病毒結構通常由蛋白質組成外衣殼,由核酸組成內芯,因此比蛋白和核酸分子都要復雜很多。病毒尺寸一般在20-100納米之間,而細菌尺寸一般在1000納米以上,蛋白分子尺寸往往在10納米以下。人們只能借助電子顯微鏡才能看到病毒的結構和形貌。雖然多肽,蛋白,核酸等生物大分子都有成熟的分離純化方法,但病毒到目前也沒有一個比較理想的分離方法。
連續層析提高生產效率 隨著細胞培養技術的迅猛發展,蛋白表達量不斷增加以及新興的連續灌流培養技術的發展對下游純化效率提出越來越高的要求。批次層析越來越難以滿足生產的需求,而連續層析由多根串聯的層析柱組成,因為第二根柱子可以承接并吸附從根層析柱流穿的,因此根柱子可以持續上樣到更高的蛋白穿透從而顯著提高層析柱的使用載量,進而提高介質利用率,降低生產成本。連續層析可以極大提高設備的利用率,縮短生產周期,還可以減少緩沖液的消耗。
蘇企10年研發神奇“粉末”,攻克生物制藥“卡脖子”難題!
下游分離純化用層析介質
被列為35項科技“卡脖子”技術之一
今天,看蘇州記者
在蘇州企業納微科技公司看到了
經過10年才研發出來的“粉末”。
神奇的“粉末”
用于生物制藥中的分離純化
它,改變了國內微球材料進口壟斷局面!
單從外形來看,蘇州納微科技股份有限公司(以下簡稱“納微科技”)研發的用于生物制藥分離純化的產品就像面粉一樣,但在電子顯微鏡下,才能看到它的廬山真面目。
“這些非常有規則的小球就是微球,肉眼看這些微球不大,其實它的表面積非常大。如果將其攤開來看,每克甚至可以達到一個標準足球場那么大。”納微科技市場總監林海春向看蘇州記者介紹。
正是因為微球的表面積大,所以才具有極強的吸附性能,這一特性使得微球對某些物質具有特定的吸附能力,就可以把目標生物活性藥l物從復雜體系中分離出來。
看蘇州記者了解到,生物制藥的生產一般可分為上游發酵過程和下游分離純化過程。一款生物制藥經上游發酵后,必須要經過提純,提取出其中有用的分子,才可以成功面世。
通俗來講,就是藥品的制作并不是單一研發、發酵那么簡單,必須要經過提純,提取出有用的物質,才可以成為一款老百姓可使用的藥品。
在過去的十余年里,中國用于生物制藥分離純化層析介質微球基本依賴進口,不僅價格昂貴且面臨著斷貨威脅。
“該技術材料市場90%都由外國企業所占領,由于行業壟斷的緣故,企業每年都會漲價10%。”林海春說。
為了改變國內微球材料進口壟斷局面,2007年起,納微科技走上了一條長達10多年的埋頭研發之路。