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              華坪制藥廠凈化工程施工歡迎來電「安寧綠葉凈化科技」

              發布時間:2021-09-07 19:57  

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               風量、換氣次數、靜壓差

                在潔凈室體積確定的情況下,換氣次數由該室的送風量決定,而靜壓差取決于房間的送風量與回風量、排風量的差值。系統總送風量、新風量、總排風量和對外壓差可以通過調整風機頻率轉速或總閥門開啟度來實現,各房間的風量和壓力則可通過調整分支管路閥門開度來實現。

                實際檢測過程中發現,在通過調節支管風閥對某間換氣次數不合格潔凈室進行送風量調節時,往往會使同一潔凈區其余的潔凈室送風量改變,即打亂了整個潔凈區的風量分配,從而使問題變得更為復雜。另外還常遇到換氣次數合格而壓差不合格,這種情形在二更常見。主要原因在于護圍結構氣密性較差和回風口柵格不易調節。





              空氣凈化應符合GB50457-2008《工業潔凈廠房設計規范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,應取下列大值:

                1)補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量;

                2)室內沒人新鮮空氣不應小于40m3/h。

                5、潔凈室人均面積應不少于4(除走廊、設備等物品外),保證有安全的操作區域。

                6、如屬體外的應符合《體外生產實施細則(試行)》的要求。其中陰性、陽性、質粒或血液制品的處理操作應當在至少萬級環境下進行,與相鄰區或保持相對負壓,并符合防護要求。





              控制因子

                GMP中對潔凈室的溫度、濕度、氣壓、光照和噪音都有明確的要求。空調系統影響著這些指標,從對正壓、換氣次數、懸浮粒子的控制來滿足潔凈度。

              1潔凈室與鄰室正壓不足在距門兩米內的同一點的采樣區域測試,若開門情況下測試超標,閉門20rain后測試合格,則可判定為潔凈室與鄰室正壓不足。若正壓值不達標,外界大氣則會倒灌,帶來大量的的塵埃、細菌,嚴重破壞潔凈度。此時可以通過增加正壓的方法來解決,將正壓提高到在開門瞬間有足夠的外流氣流來阻止污染物。首先,可以考慮增加新風量,但可能需要增加新風機組,這是一筆不小的一次性投入。另外,一個比較經濟適用的方法是調節各級過濾器的阻力,在保證過濾效果的同時,將過濾器阻力盡量降低。另外,要及時更換初、中效過濾器,及時清洗維護冷凝器和冷熱水盤管一。





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