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發布時間：2020-07-20 05:31
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凈化室裝修施工要點
（1）根據GMP規范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。
（2）所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。
（3）建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。
（4）根據GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求:
a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。
b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、
易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁
面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。
c.門窗與內墻而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒
子不易從外部滲入，防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈
度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。
（5）施工中應控制施工作業中的發塵量，特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間，必須隨時清掃。
（6）在己安裝過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業。
如何避免制藥廠凈化車間施工的漏洞問題
很多藥廠企業在主觀認識上有一定的誤區，在污染控制過程中的潔凈技術應用不利，導致出現了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質量和GMP認證并不能通過.
潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝，生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品質量。
施工方面影響產品質量的原因是過程控制環節有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現：
a凈化空調系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；
b彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密
c裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；
d個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規定；
e所用密封膠質量不過關、易脫落、變質；
f回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；
g工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型；
h風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；
i排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵；
j潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產工藝要求
制藥廠凈化車間擺放的一般要求
制藥廠凈化車間各個部位的布置必須在符合生產工藝要求的前提下，明確人量、物流以及空氣流的流向，以保證凈化車間的潔凈度。不論是新建凈化廠房還是舊凈化廠房改造，平面布置都應符合下列要求。
a、盡量減少施工改造建筑面積
對于生產需要有潔凈級要求的凈化車間，不僅投資較大，而且水、電、氣、經常性費用高。一般情況下，廠房的潔凈級越高，投資能耗和成本就越大。因此，在滿足其生產工藝要求的前提下，要盡量減少凈化廠房的建筑面積。
所有生產車間潔凈室內只應放置必要的工藝設備和設施，室內工作人數應控制在較低限度。同時，還應考慮到使原材料、半成品和成品存放區面積與生產規模相適應。技術參數: 壓差：主車間相對鄰房間≥5Pa；溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；相對濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；使用物理隔離時，一般情況下不需要有人經常在隔離區操作，隔離尿有門可定期進去查看，隔離區需要排出含塵空氣，其內部為負壓。新風補充量：總送風量的20％－30％；照度：≥300Lux。
重慶拓奧環保主營介紹
重慶拓奧環保工程是一家專業從事食品無菌車間、藥廠GMP凈化車間、電子潔凈車間、化妝品凈化房、理療器械凈化車間、潔凈廠房等項目的設計、施工、調試、安裝為一體的凈化工程公司,承接不同等級凈化車間、潔凈廠房、無塵車間、無塵室、潔凈室工程的改造與建設。有著食品無菌車間設計、藥廠GMP車間設計、電子潔凈車間設計、化妝品凈化房設計經驗，擁有多名工程師和一支專業的、責任心強、技術過硬的高質量施工團隊。無塵凈化車間一般情況下，凈化工程施工單位與用戶達成協議后，即開始準備后續施工。
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