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GMP：車間生產現場檢查時需要注意哪些？

1、、物流、墻壁、地面、交叉污染；

2、每個區域，每次只能生產一個產品，或者必須沒有混淆、交叉污染的危險；

3、同一批物料或不同批號是否放在一起，相關管理措施；

3、在開始生產之前，對生產區和設備的衛生進行檢查；

4、產品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

5、進入生產區人數受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中間過程受控制；

6、計算產量和收率，不一致的地方則要調查并解釋；

7、簽字確認關鍵步驟；

8、包裝物或設備進入生產區之前，清除其上不適當的標簽；

9、環境檢測；

10、避免交叉污染，定期有效的檢查，SOP及相關記錄；

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如何檢測由更換過空氣過濾器的無塵潔凈室？

?為了保證無塵潔凈室的正常使用，更換過空氣過濾器是一項非常重要的工作步驟，但是在更換后，會影響無塵潔凈室潔凈度，那么如何檢測由更換過空氣過濾器的無塵潔凈室，

1.纖維釋放數（通過測量抹布在液態環境中承受特定量的應力（模擬實際使用）后的總纖維負載數。一般計算＞100微米的纖維數目，單位fibers/平米。

??2.液態環境總顆粒數（通過模擬測試潔凈抹布在液態環境下實際使用過程中產生的顆粒總數，確定抹布在潔凈環境中的適應性），一般計算≥0.5μm和≥5μm的顆粒數，單位是（millionparticles/m2),顆粒越少表示抹布性能越好。

??3.空載顆粒總數（測量抹布（或其它材料）在產生與實際使用中的應力類似的應力的情況下在干燥狀態下釋放的空載顆粒的數），一般計算≥0.5μm的顆粒總數(單位Particles/m2/ft3).

??4.吸附能力（吸附速度和吸附量，吸附速度越快吸附量越大性能越好）

??5.不揮發殘余物測試。

??6.金屬離子含量,現在很多小廠家為了加入激烈的競爭市場,將一些重金屬離子含量嚴重超標的面料購回加工,相關檢測證書也是拿一些大廠的報告修改的,所以在購買無塵布一定向其索取相關檢測報告并電話查詢防偽,有條件的自己拿去檢測.

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到底什么是潔凈工程？

??潔凈室之作用在于控制產品（如硅芯片等）所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造，此空間我們稱之為潔凈室。廣州旗興企業--無塵車間凈化工程，GMP車間施工，GMP凈化車間廠家，恒溫恒濕實驗室工程無塵潔凈室中的三塵是指哪三點。按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來規定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經是小的微乎其微，但是對于光學構造而言，哪怕是一點點的灰塵都會產生非常大的影響，所以在光學構造產品的生產上，無塵是必然的要求。

??每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下，就達到了國際無塵標準的A。1，降低潔凈室污染值降低潔凈室的污染值也有利于藥廠潔凈室的節能。應用在芯片級生產加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A，這樣的高標主要被應用在一些等級較高芯片生產上。微塵數量被嚴格控制在每立方米1000個以內，這也就是業內俗稱的1K級別。

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十萬級凈化車間多少錢一平方？

近因為疫情防護物資的緊缺，廣州旗興公司收到了很多需要建造十萬級凈化車間的詢盤需求，因為無論生產口罩還是防護服，我國食藥監管理都要求生產環境具備10萬級潔凈度的生產車間要求。

就用戶提出的疑問，十萬級凈化車間多少錢一平方？廣州旗興公司的凈化工程師來給大家解釋以下潔凈車間工程的報價。所謂風淋室是指一條“吹風的長廊”，不過在這條長廊中吹出來的強風是沒有任何靜電存在的離子風。凈化車間潔凈度級別一般分別：百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級，這里的等級值越小，凈化級別就越高，指車間單位空間內所含塵埃微生物就越少。潔凈度越高，應用到技術就越復雜，設備系統更多，因此造價就越高。

10萬級凈化車間的潔凈度，不算很高的等級，但是應用是非常廣泛的，廣州旗興公司設計和承建過很多十萬級凈化車間，包括一般電子廠，食品飲料，，化妝品廠等等。因此，使用低污染值的綠色環保材料可使藥廠潔凈室的污染狀態很低，這也是減少新風負荷，降低能耗的很好的途徑。凈化車間每平米造價，首先是要看什么行業的，例如制藥廠十萬級車間就比化妝品廠十萬級車間要高，因為藥品制造還要符合GMP規范的要求，其次，一般都工程設計前需要現場勘察，了解用戶的具體要求，再根據工程師現場測量尺寸做方案圖紙，根據圖紙設計再出具體的材料報價（包含天花，隔墻，地板，空調，風淋、消毒更衣等）.

具體的可以聯系旗興服務熱線，我們需要知道車間面積多大，裝修什么級別，凈化車間是做什么產品，有沒有發熱設備，需不需做廢氣排風系統，需不需要做凈化地面等等，不同的項目報價也不一樣，廣州旗興工程師根據定制凈化方案，給予您有競爭力的報價。