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發布時間:2021-08-17 12:58  
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根據相關規范要求,對無菌器械生產車間、藥品生產車間、醫學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時,不能依賴于終的竣工驗收來保證潔凈室的質量,必須從設計及設備選型階段就嚴格把關,在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監督,在實際使用中定期監測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。
無菌器械是任何標明“無菌”的器械,生產潔凈室是保證無菌器械質量的基本條件,控制無菌器械生產過程的環境并規范其生產,防止環境對無菌器械污染,潔凈室必須滿足規定環境參數的要求來建設和定期監測。
器械凈化工程建設中需考慮從以下問題:
1. 器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料;
2. 器械廠房潔凈室及器械包裝車間潔凈室工程的設計、安裝、調試、維護等綜合服務;
3. 器械包裝車間潔凈室工程空調凈化部分
潔凈室、潔凈廠房的空間設計,應滿足產品生產工藝和空氣潔凈度等級的要求。合理安排、布置生產潔凈區,人員凈化、物料凈化、工藝設備及相應物料供應管線,凈化空調系統和各種公用動力設施及其管線等是潔凈室空間設計的主要任務。進行空間設計時,應仔細考慮生產潔凈區與相關的輔助生產區之間的關系,必須使空間布 置做到有效、靈活;
對于一般的潔凈室在吊頂上部或樓面下布置送風、回風和排風管道以及各種水、氣、電管線等,需要設置必要的空間于垂直單向流為主的潔凈室,首先應在選擇好氣流流型、凈化空調系統的形式和空調機、空氣過濾器的前提下,合理、有效地布置潔凈室的空間:在潔凈室設計特別是單向流潔凈室設計中,氣流流型、凈化空調設備的選擇和布置方案的選擇是確定潔凈室空間布置的主要因素
凈化工程建設過程中值得關注的小問題
空調凈化是凈化工程中的能耗大戶,凈化工程的設計與施工中需關注節能措施。在設計中,系統及區域的劃分,送風量計算,溫度與相對溫度的確定,潔凈級別與換氣次數的確定,新風比,風管保溫,風管制作中的咬口形式對漏風率的影響,干管支管連接角度對氣流阻力的影響,法蘭連接是否漏風等以及空調箱、風機、冷水機組等設備選擇無一不與能耗有關,所以,這些細節必須要考慮到。
關于空調箱的選擇,應考慮所處的氣候環境。如在冬季氣溫低、空氣含塵量大的北方地區,則應在通用的空調機組上增設新風預熱段,采用淋水式空氣處理方式,使其既對空氣洗塵又使其產生熱溫交換達到所要求的溫、濕度。而在氣候濕潤,空氣含塵濃度較低的南方地區,則冬季也無需對新風預熱,對空氣的過濾及溫、濕度的調節則采用初效過濾,表冷面調節溫濕度,也可加強溫減濕工序,空調箱配套風機采用變頻風機,這不僅節能,還可靈活調節風量風壓。