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              發布時間:2021-01-12 15:03  

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                  是一家集研發、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業;公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查,正式成為標準物質原料供應商。客戶滿意、誠信共贏是我們的經營宗旨;持續創新,為客戶提供高品質產品、專業服務是我們的經營方針。



              在目前的醫改環境下,在帶量采購、GPO、一致性評價、兩票制等等各種政策的組合拳下,很多藥企著手進行戰略轉型舉措,包括營銷的轉型、研發的轉型、多元布局以及海外布局。雜質對研發的重要性,藥品生產企業面臨著巨大的壓力,其中這些改革中,無疑將雜質推向了高潮,甚至成為部分藥企研制生產的瓶頸。雜質會直接關系到上市藥品的質量和安全性,也體現著的研發水平,所以雜質對照品在藥品研發過程中起到不可或缺的作用。





              雜質的控制是藥品質量控制的關鍵,因為藥品中的雜質可能降低的,甚至對人體健康產生危害。因此,對來源于原材料、藥品貯藏與運輸過程中產生的雜質,要進行科學、嚴謹的分析與研究,特別注意對臨床有毒理作用的雜質進行控制,如對可能引起基因毒性雜質的量必須控制到1×10?6水平。




              是一家集產品研發、生物科技服務項目(原輔材料生產制造)和網絡營銷為一體的高新科技公司;企業嚴苛依照ISO9001和CNAS體系管理開展產品品質管理方法,于今年根據我國食藥監計量檢定研究所當場審查,宣布變成標準物質原材料經銷商??蛻魸M意、誠實守信雙贏是大家的運營服務宗旨;不斷自主創新,為顧客出示高質量商品、專業服務是大家的經營方針。
              《歐洲藥典》與《英國藥典》中也僅提及化學對照品?!稓W洲藥典》化學對照品即考慮藥典各論或附則中要求主要用途的化學物質或化合物,除于標準單位時間常數的標準物質外,藥典化學對照品是標準標準物質。《英國藥典》中除小量應用該國的標準物質外,關鍵應用《歐洲藥典》的標準物質(包含化學對照品)。


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