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發布時間:2021-09-06 15:06  
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辦理SC生產許可證公司必須要保證質量安全的情況下才可以,認證需要注意哪些環節?下面隨著我一起來了解一下吧,希望下面的信息可以給你帶來幫助!
首先你得有符合GMP要求的廠房
得有注冊的可生產的藥品
得有健全的質量管理體系
按要求提交認證申請資料
認證檢查時,需要動態生產
檢查后,及時提交整改報告
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SC生產許可證公司材料存在可以當場更正的錯誤的,該怎么解決,下面隨著我一起來了解一下吧,希望下面的信息可以給你帶來幫助!
申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或在日內開具加蓋專用的《補正材料通知書》,一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
申請事項屬于本行政機關職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的,應當受理行政許可申請;出具加蓋縣局專用和注明日期的《行政許可受理通知書》,送達申請人;做好受理登記,將申請材。
不符合受理條件的,制作加蓋縣局專用的《行政許可不予受理通知書》送達申請人。
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SC生產許可證公司現場核查所需資料,包括在布局與工藝流程方面需要符合規范i規定才行,下面隨著我一起來了解一下吧,希望下面的信息可以給你帶來幫助!
在設備布局和工藝流程方面:符合規定要求,并能防止交叉污染,生熟分開。人員管理方面:配備申請材料所列明的管理人員及專業技術人員;
許可即將期滿申請延續的,申請人聲明其生產條件發生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監督管理部門應當組織對變化情況進行現場核查;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或在日內開具加蓋專用的《補正材料通知書》,一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。核查組10個工作日內完成現場核查,并將《審核審核材料清單》所列項遞交至審核部門。
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