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              發布時間:2021-10-05 14:33  

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              GMP潔凈廠房施工方案(上)


              1、階段:要求一般的污染控制

              這一階段開始前,凈化區除設備搬入預留洞口外,建筑的門窗、內粉刷應施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業過程工作內容如防塵涂裝、空調機組安裝、動力設備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線)、壁板及吊頂的龍骨安裝等。

                管理規定:

                (1)進入潔凈廠房的所有人員,必須接受該階段管理規定的培訓,并佩帶相應的胸徽(準入證)入室;

                (2)進入潔凈廠房應穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內;

                (3)室內不得吸煙、飲食和飲水;







              GMP潔凈廠房施工方案(上)

              6.1.3 施工要點

              潔凈圍護結構的安裝是在技術夾層內的各種主管安裝完畢,然后對室內地墻、空間進行一次徹底清掃,達到無積塵后進行施工,并在施工過程中零部件和場地做到專人清掃。

                 a.施工前首先熟悉二次設計圖,完成現場勘測,對原土建房間的誤差做到心中有數。吊掛等與主體結構和地面的連接件的固定應嚴格按二次設計圖要求進行。

                 b.根據現場具體情況及凈化系統的組成、有步驟有計劃的施工,使各工種的施工有機的結合,以加快施工進度。




              6.5.11不銹鋼管道的鈍化處理

              (1)用10%的和0.5%的鉻酸溶液在600C下循環60分鐘。所有閥門及排放口都應至少開啟3次,每次>10秒。

              (2)然后將系統完全排干。

              (3)用清潔的水徹底清洗并檢查每個閥門和排放口的殘余量。

              (4)取出所有的墊圈并用清潔劑和所需的酸溶液清洗其表面,在清潔的條件下重新安裝墊圈。

              (5)將所有在循環時沒有清潔到的部位用清潔劑和所需的酸溶液進行人工拆洗并在清潔的條件下重新安裝。

              (6)拆去臨時過濾器并安裝已清潔的沖洗裝置