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體外診斷類器械

體外診斷設備和試劑屬于設備管理范圍，包括儀器，試劑，試劑盒，校準產品，質量控制項目等的檢測系統，用于體外檢測人體樣品的血液，體液和組織樣品。它在遺傳性疾病的預防，診斷，監測，預后觀察，健康狀況評估和預測中發揮重要作用。體外診斷設備，作為預防，診斷，監測和評估人類健康狀況的特殊產品，在設計，開發，生產，分配，使用等方面通常存在風險，并且這種風險可能用于患者或損害因此，控制風險的重要性是不言而喻的。我們必須從源頭提出一套有效的風險管理方法，以監測體外診斷設備的質量，從根本上防止不良機械事件的發生。如果您的癥狀告訴您懷孕或未懷孕，無論自檢結果如何，您都應該認為自檢可能有誤，您應該去醫院檢查。

體外診斷試劑

在設備領域的許多子行業中，體外診斷行業（IVD，InVitroDiagnostics）在2014年成為全球設備行業的主要參與者，占13.3％。據估計，到2020年，體外診斷行業的市場份額將擴大至14.1％，并繼續保持儀器子行業的市場份額。體外診斷是臨床診斷信息的重要來源。體外診斷（IVD）是指從人體中去除血液，體液，組織和其他樣品。使用體外檢測試劑和儀器測試和驗證樣品以預防疾病。誠信經營的理念和客戶至上，公司已成為該地區知名的自動化技術企業，并得到了客戶的認可。診斷，測試，觀察后，健康評估和遺傳疾病預測等過程。