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              發(fā)布時(shí)間:2020-12-05 09:51  

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                  是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商。客戶(hù)滿意、誠(chéng)信共贏是我們的經(jīng)營(yíng)宗旨;持續(xù)創(chuàng)新,為客戶(hù)提供高品質(zhì)產(chǎn)品、專(zhuān)業(yè)服務(wù)是我們的經(jīng)營(yíng)方針。



              雜質(zhì)對(duì)照品屬于對(duì)照品的一種。《中國(guó)藥典中沒(méi)有專(zhuān)門(mén)提到雜質(zhì)對(duì)照品,但對(duì)對(duì)照品有明確定義:“對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”。化學(xué)對(duì)照品(包括雜質(zhì)對(duì)照品)還可稱(chēng)為化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)對(duì)照物質(zhì)。《美國(guó)藥典》34 版中將化學(xué)對(duì)照品定義為用于相應(yīng)或制劑的鑒別、檢測(cè)以及性能驗(yàn)證試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),當(dāng)對(duì)照品未給出量值時(shí),其量按100.0%




              是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生物科技服務(wù)項(xiàng)目(原輔材料生產(chǎn)制造)和網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷(xiāo)為一體的高新科技公司;企業(yè)嚴(yán)苛依照ISO9001和CNAS體系管理開(kāi)展產(chǎn)品品質(zhì)管理方法,于今年根據(jù)我國(guó)食藥監(jiān)計(jì)量檢定研究所當(dāng)場(chǎng)審查,宣布變成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原材料經(jīng)銷(xiāo)商。客戶(hù)滿意、誠(chéng)實(shí)守信雙贏是大家的運(yùn)營(yíng)服務(wù)宗旨;不斷自主創(chuàng)新,為顧客出示高質(zhì)量商品、專(zhuān)業(yè)服務(wù)是大家的經(jīng)營(yíng)方針。
              參考對(duì)照品的標(biāo)定新項(xiàng)目,雜質(zhì)對(duì)照品的標(biāo)定新項(xiàng)目一般包含:選用合理方法明確其純凈度,并且用別的方法開(kāi)展認(rèn)證;明確水份含量,包含表面水和結(jié)晶水;明確殘余;明確無(wú)機(jī)物雜質(zhì)總產(chǎn)量;明確相關(guān)化學(xué)物質(zhì)。批雜質(zhì)對(duì)照品還須做相對(duì)的有機(jī)化學(xué)、物理化學(xué)評(píng)定實(shí)驗(yàn),如質(zhì)譜分析、磁共振譜等。標(biāo)定方法的挑選立即關(guān)聯(lián)到測(cè)量結(jié)果的專(zhuān)屬性與性,標(biāo)定時(shí)要重點(diǎn)關(guān)注檢驗(yàn)方法的挑選與認(rèn)證等層面。


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              國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)比品種指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用以辨別、查驗(yàn)、含量測(cè)量、殘?jiān)拖嚓P(guān)物質(zhì)查驗(yàn)等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) 不可缺少的構(gòu)成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基本,它是用于查驗(yàn)藥品質(zhì)量的一種獨(dú)特的專(zhuān)用型測(cè)量?jī)x器;是測(cè)量藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn);也是作為校準(zhǔn)測(cè)試設(shè)備與方式的物質(zhì)規(guī)范;在藥品檢測(cè)中,它是明確真假好壞的對(duì)比,是操縱藥品質(zhì)量不可或缺的專(zhuān)用工具。


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