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發布時間：2020-08-22 13:43

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PED認證合格評審模式

1. 模式A：內部生產控制

該模式要求制造商編制技術文件,包括:承壓設的總體描述、設計圖紙、強度計算書、采用的標準清單、檢驗結果、試驗報告等。制造商在每臺承壓設備上打CE 標志并提出書面的符合性聲明。此模式不需要授權機構(Notified body) 執行評審。

2. 模式A1：帶終評定監督的內部制造檢驗

除模式A 要求外, 由制造商執行終評定(終檢驗和壓力試驗) ,授權機構對正在制造或已完成的承壓設備進行不定期的監督抽查, 除CE 標志和符合性聲明外,體現授權機構的責任,在每臺承壓設備上打授權機構識別號。

3. 模式B :EC 型式批準

由授權機構證明制造商生產的代表性樣品滿足指令要求。

除模式A 要求外,增加了制造過程的內容。模式C1:型式符合制造商保證承壓設備符合EC型式批準證書所述的型式和滿足指令要求。授權機構將對不符合歐洲協調標準或歐洲批準的材料,執行評審并核查材料制造商頒發的證書;批準性聯接(焊接) 工藝;驗證焊接和NDT 人員已按規定進行資格評定和批準;同時,驗證樣品制造符合技術文件規定。授權機構將頒發EC 型式批準證書,有效期10 年。

4. 模式B1 :EC 設計批準

由授權機構證明一臺承壓設備產品的設計滿足指令要求。除不需要驗證樣品符合技術文件規定外,授權機構的評審項目同模式B。授權機構將頒發EC 設計批準證書,有效期10 年。

5. 模式C1 :型式符合

制造商保證承壓設備符合EC 型式批準證書所述的型式和滿足指令要求。授權機構對正在制造或已完成的承壓設備進行不定期的監督抽查, 在每臺產品上打CE 標志、授權機構識別號,并出具書面的符合性聲明。

6. 模式D:生產質量保證

制造商按批準的質量體系進行生產、終檢驗和試驗, 保證承壓設備符合EC 型式批準證書或EC 設計批準證書所述的型式和滿足指令要求。

授權機構將評審質量體系,判斷其是否符合要求,且必須對其進行定期審核,每3 年完成一次復審。授權機構還將對制造商執行不定期的監督檢查,以驗證質量體系的正常運轉,每臺產品打CE 標志、授權機構識別號,并出具書面的符合性聲明。

7. 模式D1 :生產質量保證

按模式A 編制技術文件。制造商按批準的質量體系進行生產、終檢驗和試驗, 保證承壓設備符合指令要求。其余同模式D。

8. 模式E:產品質量保證

制造商按批準的質量體系進行終檢驗和試驗, 保證承壓設備符合EC 型式批準證書所述的型式和滿足指令要求。其余同模式D。

9. 模式E1 :產品質量保證

按模式A 編制技術文件。制造商按批準的質量體系( ISO9003) 進行終檢驗和試驗,保證承壓設備符合指令要求。其余同模式D。

10. 模式F :產品驗證

制造商保證承壓設備符合EC 型式批準證書或EC 設計批準證書和指令要求。

授權機構對每臺產品執行檢查和試驗,以驗證其型式符合和滿足指令要求。ISO13849-1在其說明部分的表1中給出限定情況，當采用復雜的可編程技術時，應將PL視作PLd。重點驗證焊接人員和NDT 人員已按規定進行資格評定和批準;材料制造商簽發的證書;產品的終檢驗和驗證試驗(壓力試驗) 以及安全裝置的檢查。每臺產品打CE 標志、授權機構識別號, 并出具書面的符合性聲明。授權機構簽發產品的符合證書。

11. 模式G:單臺驗證

制造商按模式A 編制技術文件。因此2016年4月20日后上市的產品的相關文件、說明書、標稱銘牌數據及其鑄模都需要做相應更改。授權機構檢驗每臺承壓設備的設計和結構, 并在制造時按相關標準進行檢驗和試驗, 檢驗內容除模式B 的項目外,包括終檢驗和驗證試驗(壓力試驗) 以及安全裝置的檢查。每臺產品打CE 標志、授權機構識別號,并出具書面的符合性聲明。授權機構簽發產品的符合證書。

12. 模式H:質量保證

制造商按批準的包括設計、制造、終檢驗和試驗的質量體系執行,保證承壓設備符合指令要求。

授權機構對質量體系的評審、定期審核和不定期的監督檢查,同模式D。每臺產品打CE 標志、授權機構識別號,并出具書面的符合性聲明。

13. 模式H1 :帶設計批準和終評定特定監督的質量保證

除模式H 的要求外, 還需補充:

1) 制造商向授權機構提出設計批準申請,經評審符合指令要求后,由授權機構頒發EC 設計批準證書;

2) 授權機構通過不定期訪問,對制造商執行的終評定(終檢驗和壓力試驗) 執行監督檢驗。

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