廣州潔凈室凈化公司誠信企業推薦【廣州旗興】

發布時間：2020-12-08 07:58

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GMP對廠房與設施、設備要求

廠區總體規劃

GMP第八條明確指出，廠區、行政、生活和輔助區總體布局合理，不得互相妨礙。總體原則是：流程合理，衛生可控，運輸方便，道路規整，廠容美觀。

潔凈廠房和與之相關的建筑組成生產區，一般生產區廠房、倉儲、鍋爐房、三廢處理站等組成輔助區，辦公樓等行政用房、食堂、普通浴室等生活設施組成行政和生活區。其基本要求有以下幾點：(1)無菌室應有內、外兩間，內間是無菌室，外間是緩沖室。各區布局和設置，除符合相應功能要求外，還應做到劃分明確，易于識別，間隔清晰，銜接合理，組合方便，并且所占面積比例恰當。

生產廠房布局

生產廠房包括一般生產區和有空氣潔凈級別要求的潔凈室（區），應符合GMP要求。一般遵循以下原則：

1）廠房按生產工藝流程及所要求的潔凈級別合理布局，做到、物流分開，工藝流暢，不交叉，不互相妨礙。

2）制劑車間除具有生產的各工藝用室外，還應配套足夠面積的生產輔助用室，包括有原料暫存室（區）、稱量室、備料室，中間產品、內包裝材料、外包裝材料等各自暫存室（區）、潔具室、工具清洗間、工具存放間，工作服的洗滌、整理、保管室，并配有制水間，空調機房，配電房等。生產廠房布局生產廠房包括一般生產區和有空氣潔凈級別要求的潔凈室（區），應符合GMP要求。高度一般2.7米左右。

3）在滿足工藝條件的前提下，潔凈級別高低房間按以下原則布置：

①潔凈級別高的潔凈室（區）宜布置在人員較少到達的地方。

②不同潔凈級別要求的潔凈室（區）宜按潔凈級別等級要求的高低由里向外布置，并保持空氣潔凈級別不同的相鄰房間的靜壓差大于5Pa，潔凈室（區）與室外大氣的靜壓差應大于10 Pa，并有指示壓差的裝置。

③空氣潔凈級別相同的潔凈室（區）宜相對集中。

④除特殊規定外，一般潔凈室溫度控制在18℃-26℃，相對濕度45－65％。

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凈化車間工程，顧名思義就是在滿足機械化、智能化的基礎上利用一些凈化設備來讓車間形成一種潔凈無菌的環境，便于生產那些對度和清潔度要求較高的產品。首先確定凈化車間工程施工項目的設計圖紙和客戶的使用要求并形成合理的施工方案。由此可見，凈化裝置對凈化車間工程的重要性，所以今天廣州旗興凈化設備安裝公司就來給大家講下凈化車間工程中需要的凈化裝置有哪些？

　　1.凈化車間工程需要安裝進風體系裝置，例如新風過濾箱、凈化空調等，在必要的時候還要安裝凈化增壓箱。

　　2.凈化車間工程需要安裝回風體系裝置，例如回風口、中效回風箱以及過濾初效器等。

　　3.由于進入凈化車間之前需要經過緩沖區，所以在緩沖區應該安裝電子互鎖，換衣處放置潔凈儲衣柜，空氣清新機等設備。

　　4.在凈化車間工程內部的凈化需求達到10-1000級的層流罩、潔凈棚、自凈器等都需要安裝激光塵土粒子計數器設備。

　　廣州旗興凈化設備安裝公司是一家專業生產、銷售以及安裝的凈化設備公司，產品質量得到了消費者的一致好評，所以如果大家有這方面的需求可以前來咨詢選購。

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GMP規劃設計思路

車間設計的法規依據是1998版GMP及其附錄、《工業潔凈廠房設計規范》（）和國家關于建筑、消防、環保、能源等方面的規范。GMP要求車間的平面布局遵循以下特點：平面布局合理、嚴格劃分區域、防止交叉污染、方便操作生產。

物料凈化系統設計

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運動及轉化過程等都會導致空氣擾動的變化并產生塵埃粒子，所以，進入潔凈室的物料應該凈化。潔凈室需設立獨立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內容。

人員凈化設施設計

據統計，企業潔凈車間的污染主要為微生物和塵埃粒子，而這些污染主要來源于人員，占35%［4］。4、氣幕與氣閘由于吹淋小室往往就設在潔凈室區的入口處，同潔凈區直接毗鄰，而且兩端的門往往相互連鎖啟閉，因此它不僅用于人員凈化，而且還有氣閘的作用，防止來自室外的污染。因此為了減少人員的污染，進入潔凈室（區）的人員必須凈化。潔凈室應設立獨立的人員凈化場所，通常情況下，人員凈化場所由雨具存放、換鞋、存外衣、盥洗、穿戴潔凈工作服、氣閘或空氣吹淋室等組成，人員凈化用室的潔凈要求與進入的生產區域相適應。