保健食品成分檢測機構國產給您好的建議【雅麓福】

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保健食品注冊認證具體流程：

1.填寫FDA認證申請表；

2.提供美代信息，如沒有，可由我司提供；

3.確認產品信息；

4.確認報價合同;

5.正式開始FDA認證項目;保健食品成分檢測機構國產

6.FDA認證完成后,付尾款;

7.交付資料(FDA注冊號等),結案.

食品類FDA認證周期:

正常7個工作日,可加急處理.保健食品成分檢測機構國產

雅麓福檢測技術——保健食品成分檢測機構國產

保健食品保健功能配方文獻審評要點

保健功能論證報告中配方及文獻部分的技術審評內容，主要涵蓋產品配方原料使用目的、組方原理、配方配伍及用量具有聲稱功能的科學依據。配方及文獻的研究是擬開發保健食品在聲稱功能方面的研究基礎，是結合功能評價試驗結果綜合判斷保健食品功能評價及標簽標識相關內容是否合理的重要依據。根據《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品注冊審評審批細則（2016年版）》及相關規定，制定本技術審評要點。當前，總局正在會同國i務院衛生行政部門、國家中醫i藥管理部門制定相關管理辦法及配套目錄，力爭早日出臺。保健食品成分檢測機構國產

文獻依據的質量要求

1．文獻依據應具有專業性，研究質量可靠、研究數據可信。

2. 國內外政府機構、權i威機構或組織發布的文獻依據、國家統編規劃教材、專業著作、學術年鑒等文獻依據在專業領域應具有行業、學術權i威性和廣泛共識性，文獻中原料相關作用的表述應與聲稱功能具有能夠證實的相關性。

3. 我國傳統中醫i藥經典古籍類文獻依據中對原料相關作用的表述與聲稱功能具有相關性。

4. 文獻依據中原料組成與產品原料相符，主要成分、主要工藝等信息與產品原料具有相關性，使用提取物的應明確其相當于原始物料的量。

5. 文獻依據出處應明確，法規、標準等文獻依據應提供查詢方式等溯源性信息。

6. 實驗性科研論i文類文獻依據中受試人群或動物模型、研究設計、試驗指標等應與聲稱的功能及適宜人群相對應，試驗結果及統計分析合理，試驗結論明確，試驗劑量能支持原料用量具有聲稱功能作用。

7. 以非經口方式給與受試物的實驗及體外實驗的論i文不作為直接支持保健食品配方原料具有聲稱功能的科學依據。保健食品成分檢測機構國產

保健食品和藥品的區別？根據《藥品管理法》的規定，藥品是指用于預防、治i療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主i治、用法和用量的物質。

因此，保健食品與藥品并無半點關系。消費者或患者在決定選擇哪一種時，可以通過國家食品藥品監督管理總局的官i網進行查詢，還可通過二者的批準文號進行鑒別。根據《食品安全法》規定，保健食品必須經過注冊或備案。對于注冊產品而言，從法規要求上看申請時間應是在1年到1年半之間，但實際可能更長。保健食品的批準文號有兩種，一種是國家食品藥品監督管理總局的國食i健字G或J(G指國產，J為進口)；一種是國家衛健委的衛食i健字(衛i食健i進字)。在保健食品的包裝或標簽上方，必須有“保健食品‘藍i帽子’特殊標識 ‘保健食品’字樣 批準文號”。

另外，保健食品的標簽、說明書上應有明確的食用量、適宜人群、不適宜人群等說明，并明確聲明該產品不能代替藥i物。

藥品的批準文號則是“國藥i準字H或Z、S、J、B、F 8位數字”(H代表化學藥品、Z代表中i成藥、S代表生物制品、J代表進口i藥品國內分包裝、B代表具有輔助治i療作用的藥品、F代表藥用輔料)，且說明書會明確標注該藥品治i療什么疾病、毒副作用有哪些。三、檢查保健食品包裝上是否注明生產企業名稱及其生產許可證號（生產許可證號可到企業所在地省級主管部門網站查詢確認其合法性）。保健食品成分檢測機構國產

對保健功能名稱展開，解讀功能作用及其保健定位和影響因素，目的是引導消費者正確理解保健功能名稱及其科學內涵。

1、保健功能名稱的文字解釋。必要時，根據保健功能定位，補充與促進機體健康有關的修飾用語。如“（潤腸）通i便”解釋為“幫助排i便”。

2、結合保健功能的科學認知，延伸解釋功能定位和功能作用機理。如“抗i氧化”解釋為“提供抗i氧化物質，幫助機體維持氧化抗i氧化過程的平衡”。

3、說明與保健功能作用有關的其他影響因素，提示促進健康需要關注這些因素的綜合作用。如“改善視覺疲勞首先應保證恰當的用眼照明、距離和時間，佩戴合適的眼鏡”。

4、提示消費誤區。如“不能增加機體對酒精的耐受能力”。