深圳國產保健食品申報進口咨詢客服“本信息長期有效”

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保健食品注冊申報中的穩定性試驗 

保健食品穩定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。一般穩定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。國產保健食品申報進口

加速穩定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩定性試驗的樣品所用包裝材料、規格和封裝條件應與產品質量標準、說明書中的要求一致。

1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。

2.特殊樣品。在說明書規定的貯存條件下貯存。國產保健食品申報進口

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保健食品的名稱是如何命名的？

保健品取名一般要求：

1、符合《保健食品注冊管理辦法（試行）》的有關規定。

2、每個產品只能有一個名稱，其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。

3、反映產品的真實屬性，簡明、易懂，符合中文語言習慣。

4、同一申請人申報配方原料相同的多個保健食品，在命名時應當采用同一品牌名和通用名。國產保健食品申報進口

5、需要標注顏色、口味、特定人群等情形的，應當在屬性名后加括號予以標識。

注意事項：

1、品牌名和通用名間應有文字或符號區分。品牌名采用注冊商標的，可以在注冊商標名后右上角標示(圈R,下i載查看)，或其后加“牌”字；未采用注冊商標的及已申請注冊但還未獲批準的，應在品牌名后加“牌”字。

2、不得使用明示或者暗示治i療作用的詞語，不得使用功能名稱及其諧音字或形似字，不得使用夸大功能作用的文字、與功能相關聯的文字以及誤導消費者的詞語。

3、不得使用庸俗或帶有封建迷i信色彩的詞語。

4、不得使用人體組織器i官等詞語。

5、不得使用虛i假、夸大和絕i對化的語言：如“高i效、速i效、第幾代”。

6、不得使用消費者不易理解的專業術語及地方方言。

7、不得使用人名、地名（注冊商標除外）。國產保健食品申報進口

雅麓福檢測技術——國產保健食品申報進口

保健食品標注警示用語指南

保健食品適用于特定人群食用，但不以治i療疾病為目的。為指導保健食品警示用語標注，使消費者更易于區分保健食品與普通食品、藥品，引導消費者理性消費，根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規，研究制定了《保健食品標注警示用語指南》。在注冊保健食品時并不要求申請人一定要有自己的廠房，可以采取委托加工的形式。國產保健食品申報進口

保健食品標簽設置警示用語區及警示用語。警示用語區位于zui小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應小于其所在面的20％。警示用語區內文字與警示用語區背景有明顯色差。

警示用語使用黑體字印刷，包括以下內容：

保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病。

當主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時，字體高度不小于6.0毫米。當主要展示版面的表面積小于100平方厘米時，警示用語字體zui小高度按照上述規定等比例變化。國產保健食品申報進口

保健品應該稱為保健食品，它與藥品有嚴格的區別。保健食品的本質仍然是食品，雖有調節人體某種機能的作用，但它不是人們賴以治i療疾病的物質。

對于生理機能正常、想要維護健康或預防某種疾病的人來說，保健食品是一種營養補充劑。對于生理機能異常的人來說，保健食品可以調節某種生理機能，強化免i疫系統。

而藥品是指用于預防、治i療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證、用法和用量的物質。兩者有著本質的區別。

首先，生產過程的質量控制不同。

作為藥品維生素類產品（藥準字號），必須在制藥廠生產，生產過程中的質量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等。目前，要求所有的制藥都要達到GMP標準（藥品生產質量規范）；在保健食品申報i過程中，起關鍵作用的是申報材料的準備，材料上評審會以后，一旦出現問題，基本是沒有辦法通過“內部關系”擺平。而作為食品的維生素類產品（食字號），則可以在食品廠生產，標準比藥品生產標準低。

第二，療i效方面的區別。

作為藥品，一定經過大量臨床驗證，并通過國家食品藥品監督管理總局（CFDA）審查批準，有嚴格的適應癥，有規定的劑量、規格，治i療疾病有一定療i效；而作為食品的保健食品，則沒有治i療作用，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標，合格即可上市。國產保健食品申報進口