陜西中國UDI標識歡迎來電「嘉華匯誠」

申請商品條碼的方法方式參考如下

（1）線上注冊:www.ancc.org.cn

（2）中國編碼APP

（3）微信小程序 中國物品編碼中心網上業務大廳

（4）到分支機構窗口辦理  咨詢電話4007000690

（5）提交資料:

★ 中國商品條碼系統成員注冊登記表

★ 企業法人營業執照或營業執照副本及復印件

★ 匯款憑證復印件

提醒閱讀：《中國商品條碼系統成員常見問題》

鏈接：http://ancc.org.cn/Business/Guide/Guide1.aspx

嘉華建議：

如產品已使用商品條碼管理，則注意進行數據收集、梳理和差異分析，對“產品編碼與分配、UDI標識設計”進行合規性審核確認，確認符合目的國法規要求及發碼機構標準規范后，再進行數據填報和UDI標識賦予。

相關UDI政策法規回顧

《醫療器械標識系統規則》第十四條明確要求“注冊人/備案人應當按照相關標準或者規范要求上傳、維護和更新標識數據庫中的相關數據，并對數據的真實性、準確性、完整性負責。”

2019年10月15日，《國家藥監局關于做好批實施醫療器械標識工作有關事項的通告（2019年第72號）》在進度安排中，對標識數據庫提交給出明確要求“2020年10月1日起生產的醫療器械，在其上市銷售前，注冊人應當按照相關標準或者規范要求將小銷售單元、更別包裝的產品標識和相關數據上傳至醫療器械標識數據庫；當醫療器械產品小銷售單元產品標識的相關數據發生變化時，注冊人應當在該產品上市銷售前，在醫療器械標識數據庫中進行變更，實現數據更新。醫療器械小銷售單元產品標識變化時，應當按照新增產品標識上傳數據至醫療器械標識數據庫?！?

實施前準備UDI數據準備

企業UDI實施，從合規層面，關鍵的工作就是在監管部門要求的時間點，在產品上市前，將要求產品的DI及42個字段信息上報國家CUDID數據庫。那么，在實施前的數據準備工作就至關重要，注冊人/備案人需要按照新發布的《醫療器械標識管理信息系統數據填報說明》的要求準備申報數據。

結合嘉華團隊UDI實施實踐總結，嘉華給大家分享一些相關數據準備的參考建議，這項工作在企業UDI實施工作部署時，要先啟動。