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發布時間:2021-06-14 12:49  
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全國制藥機械博覽會
會議名稱:
如何建立基于GS1標準的全球合規藥品追溯及UDI系統
主講人:
王雪晶,嘉華聯合創始人之一,在追溯領域從業超過15年,帶領嘉華團隊獲得制藥行業近50%市場,熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及系統建設,熟悉UDI法規及企業實施UDI的關鍵方法。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1
效果圖見群內 歡迎大家前來參加我們公司舉辦的藥機展會。
誠摯的邀約大家
藥品追溯
藥品追溯是指通過記錄和標識,正向和逆向溯源藥品的生產、流通和使用情況,獲取藥品全生命周期追溯信息的活動。
藥品信息化追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位、監管部門和社會參與方等,通過信息化手段,對藥品生產、流通、使用等各環節的信息進行、溯源的有機整體。藥品信息化追溯體系基本構成包含藥品追溯系統、藥品追溯協同服務平臺和藥品追溯監管系統,由藥品信息化追溯體系參與方分別負責,共同建設。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1
嘉華為企業提供合規追溯系統建設一站式服務
嘉華為企業提供合規追溯系統建設一站式服務
嘉華公司提供從合規法規咨詢輔導、整體方案設計、企業自建追溯系統平臺、第三方追溯系統平臺服務、橋接異構平臺、系統建設相關追溯軟硬件產品、CSV驗證、實施、集成服務到系統運維的一站式服務。
放眼全球,美國FDA DSCSA 藥品供應鏈安全法案于2018年11月實施生效,歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監管機構論壇(IMDRF)早在2011年就提出推動UDI(器械標識)作為全球上市后追溯的基本手段,并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標準。據悉,目前全世界150多個國家和地區在使用符合GS1系統的商品條碼對物品進行標識。隨著醫療行業對統一產品標識和數據標準化的重視,采用國際化統一的GS1標準也成為越來越多國家和地區監管部門和醫療行業參與方的共識。