手性分離純化的行業須知「多圖」

在手性藥l物未被人們認識以前，二十世紀六十年代的“反應停（Thalidomide）悲劇”就是一個突出的例子。當時歐洲一些醫生曾給孕婦服用沒有經過拆分的消旋體藥l物（由一對等量對映異構體分子組成）對作為鎮l痛藥或止l咳藥，很多孕婦服用后，生出了無頭或缺腿的先天畸形兒。僅僅四年時間，導致世界范圍內誕生了1.2萬多名畸形的“海豹嬰兒”。這就是被稱為“反應停”的慘劇。后來經過德國波恩大學研究人員發現，反應停的R-構型的單一對映體有鎮靜作用，而S-構型對胚胎有嚴重的致畸作用。慘痛的教訓使人們認識到，手性藥l物必須對它的兩個異構體進行分別考察，都要經過嚴格的生物活性和毒性試驗，以避免其中所含的另一種手性分子對人體的危害，慎重對待一些藥l物的另一對映異構體。所以手性拆分技術越來越多用于手性藥l物開發和生產。

蘇州納微科技股份有限公司專門從事納微球材料的研發、生產和銷售，擁有微球精準制備自主核心技術，致力于成為全球的納微米球產品與應用的品牌。

手性色譜填料壽命短、價格貴，讓手性藥l物研發工作者盡可能地尋找其它解決方案，不對稱合成生產手性藥l物分子就是為了避免昂貴的手性分離工藝。手性色譜填料的高額利潤讓世界許多色譜公司和精英前仆后繼去挑戰這些技術，卻無法撼動日本D公司的壟斷地位，說明手性色譜分離技術壁壘之高及產品產業化難度之大。

手性色譜填料是通過在大孔球形硅膠中涂敷或鍵合帶有手性識別位點的材料，主要包括衍生化的纖維素和直鏈淀粉兩大類。為了達到光學異構體拆分的目的，涂覆或鍵合后的纖維素和直鏈淀粉必須保持手性結構環境，使得對映異構體間呈現物理特征的差異。纖維素和直鏈淀粉手性結構容易在涂覆或鍵合過程中受到破壞，因此制備手性色譜填料不僅對硅膠要求高，對涂覆或鍵合工藝要求也高，還對纖維素和直鏈淀粉的本身的結構、分子量、及衍生功能基團都有極高的要求，因此手性色譜填料的制備技術壁壘極高。

納微突破手性色譜填料的生產技術這一難題，可以說明耐心和堅持的重要性，只要有足夠的付出和努力，足夠的堅持，即使一開始看去遙不可及的目標也總有一天可以完成。納微就是憑借這種堅韌不拔的精神突破了單分散硅膠色譜填料精準制造的世界難題，解決了直鏈淀粉供應問題，并解決了涂覆工藝問題，后生產出的手性色譜填料。目前納微不僅可以提供系列手性色譜填料，而且可以為手性分離純化方面為客戶提供分離純化整體解決方案，具備生產毫克級到到公斤級甚至百公斤級的手性原料拆分能力。