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發布時間:2021-09-25 20:17  
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廣州辰睿智能裝備有限公司,阻干態微生物穿透測試儀,是目前國內生產阻濕態微生物穿透測試儀較好的廠家。潔凈服阻干態微生物穿透測試儀
醫學織物阻干式微生物滲透試驗儀
許多例子表明,當干物質或無機微粒,如攜帶細菌的皮屑或潔凈服等,細菌就能穿透屏蔽材料,而細菌則會滲透到其貯存期內。該儀器可用于人體皮屑大小范圍內干態微粒上的細菌滲透特性的測定
1.織物阻干微生物滲透試驗裝置測試原理
測試分別固定在一個容器上的試件進行。其中5個容器內裝有枯草滑石粉,一個容器內加入未菌滑石粉作為對照。將一個培養皿插入到每個容器底部的離試件下面。
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用氣體球形振蕩器將容器內的所有材料置于振蕩中,將貫穿試件的滑石粉末滴入培養皿,取出培養皿進行培養。菌落數量增長。
1.試驗步驟分析:
這個測試是在分別固定在一個容器上的試件上進行的。以枯草滑石粉儲罐5個為試驗組,其中1個容器用無染菌性滑石粉為對照。將一個培養皿插入到每個容器底部的離試件下面。
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試樣配制:12個試樣尺寸200 mm×200 mm。剪斷后試件和試件應進行消毒處理。檢驗容器用橡膠圈固定在固定板上,使它與固定板緊密連接,并靠在石板上。
設備調試:確保干燥的微生物滲透測試器可用。
調整數額:調整4個橡膠支架,使儀器處于水平位置。調整空氣振動頻率,使其振動頻率達到每分鐘20800次。
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維護保養
干掉儀器
保持儀表的干燥,保證儀器的正常使用,延長使用壽命。且在較干燥的環境下使用,避免飛濺或凝結水滴,以免損壞防水設備。長時間不使用時,請切斷電源,切斷氣源。
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以貼膜封住生命。起動測試:將無菌狀態的樣品放入各個檢查容器口,使活塞處于固定狀態。開啟活塞,加0到活塞口。用小口將培養皿插入培養皿中,在35℃培養24 h。生成群數。控制器中的有效樣品應為0。如有外來污染,應暫停測試。重復性試驗。
測試結束后,對至少2組的數據進行計算,計算10個有效結果的平均數。測試結束后,應確認記錄數據,調整按鈕至0刻度。這個時候推薦更換新零件。其它板材如有損壞,請及時更換與之規格相同的配件。為了避免人員污染和環境污染,對實驗人員必須具有一定的微生物培養基礎。遵守實驗室操作規程。
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干阻微生物滲透率測定法測定原理:將樣品分別固定在容器上。用枯草作為對照,5只容器分別裝入枯草和一只容器中,與對照組比較。儀表重量:85kg7。功率:220 V。在拆箱和檢查結構清單時要小心。如果設備有損壞或丟失,請聯系我們的客服。開啟包裝時,請檢查以下材料(按實際裝箱清單列出)存活能力——微生物中 ATP的含量與它們的數量有明顯的關系。通過 ATP含量的測定,間接得到反應中微生物的數量。
阻干態微生物穿透測試儀——廣州辰睿智能裝備有限公司集研發、生產、銷售、服務等為一體。
出口歐洲市場醫i用耗材口罩的 CE認證
在歐洲市場上,對口罩的管理分為兩大類,個人防護口罩和醫i用口罩。這是一種工業用的個人防護口罩,醫i用口罩主要用于醫院。
一)醫i用面罩
與之相應的歐洲醫i用面罩標準是EN14683,標準對面罩的分類見下圖,按 BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力三類。
根據醫i療器械法規2017/745/EU的規定,口罩產品可按一類器械管理。提供產品的無菌性或無菌性,認證方式也不相同。
就目前整體情況來說,如果之前沒有得到公告機構的 CE認證,現在暫時去申請已經不可能了,所以目前出口到歐洲的口罩產品應該只有一種非消毒的選擇。但EN14683對于產品的初始污染菌要求不大于30 cfu/g,非滅菌并非完全不能控制生產環境。
二)防護面罩
歐洲防護面罩的標準是EN149,面罩按標準分為FFP1/FFP2和FFP3三類。
這種面罩必須符合歐盟個人防護設備指令(PPE)的要求,而防護面罩就是這類復雜設計的產品。需要出口歐洲的授權公告機構進行認證和頒發證書,認證需要的信息包括:
以獲得 FDA認證的出口美國市場
對于醫i用口罩和工業防護口罩,美國的規定也一樣,醫i用口罩由 FDA控制,而防護口罩由 NIOSH控制。眾所周知的N95口罩是來自于 NIOSH口罩分類中的一類。
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