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              南京凈化廠房直銷電話咨詢客服「晴朗凈化」

              發布時間:2021-07-24 14:57  

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              藥廠潔凈車間,凈化車間裝修,藥廠潔凈區分為A,B,C,D

              A級區:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接 操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風, 風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證。在密閉的隔離操作區或 手套箱內,可使用單向流或較低的風速。

              B級區:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。

              C級區和D級區:指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區。

              藥廠潔凈車間的溫度與濕度環境要求控制: 潔凈車間的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應,具體參數見新版GMP標準ABCD等級要求: 潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃ 潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60% 。



              潔凈室中的溫濕度控制:

                  潔凈空間的溫濕度主要是根據工藝要求來確定,但在滿足工藝要求的條件下,應考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高,出現了工藝對溫濕度的要求也越來越嚴的趨勢。

                  具體工藝對溫度的要求以后還要列舉,但作為總的原則看,由于加工精度越來越精細,所以對溫度波動范圍的要求越來越小。例如在大規模集成電路生產的光刻曝光工藝中,作為掩膜板材料的玻璃與硅片的熱膨脹系數的差要求越來越小。直徑100 um的硅片,溫度上升1度,就引起了0.24um線性膨脹,所以必須有±0.1度的恒溫,同時要求濕度值一般較低,因為人出汗以后,對產品將有污染,特別是怕鈉的半導體車間,這種車間不宜超過25度。

                  濕度過高產生的問題更多。相對濕度超過55%時,冷卻水管壁上會結露,如果發生在精密裝置或電路中,就會引起各種事故。相對濕度在50%時易生銹。此外,濕度太高時將通過空氣中的水分子把硅片表面粘著的灰塵化學吸附在表面耐難以清除。相對濕度越高,粘附的難去掉,但當相對濕度低于30%時,又由于靜電力的作用使粒子也容易吸附于表面,同時大量半導體器件容易發生擊穿。對于硅片生產蕞佳溫度范圍為35—45%。


                  不銹鋼風淋室吹淋效果是衡量不銹鋼風淋室品質的重要因素,目前市場上的不銹鋼風淋室通常采用連續吹淋的方式,即在設定的單位時間內以盡量短的時間,使不銹鋼風淋室中經高效空氣過濾器過濾的空氣在出風口達到恒定的風速。通過這股高速氣流吹淋到人體或物品表面,從而達到除塵目的。而這種吹淋方式要達到理想的除塵效果會受到很多因素的制約和影響。




               凈化車間溫度、濕度的測試方法:

              1、GMP凈化車間溫度的測試:應將潔凈工作區劃分為等面積的柵格,每個分格面積不超過100平方米或與建設方協商確定,每格測點1個以上,每個房間測點至少2個。測試高度應為工作面高度,距的吊頂、墻面和地面不小于300MM,并應考慮熱源等的影響,測量時間應至少1H,并至少6min測量一次,讀數穩定后做好記錄。凈化車間一般溫度測試的測點,每個溫度控制區或每個房間1個測點,測試點高度宜為工作面高度,測量時間應至少1H,并至少6min測量一次,讀數穩定后做好記錄。

              2、凈化車間濕度的測試:濕度測試可采用通風干濕球濕度計、電容式濕度計、數字式濕度計、毛發式濕度儀器。相對濕度測試的測點、測試頻度和時間與溫度測試時間相同,宜一同測試。

               藥廠凈化車間空調處理機組包括新風段、回風段、混合段、初效段、表冷段、加熱加濕段、風機段、中效段、送風段等,經風管分配到末端過濾器,再將潔凈、溫濕度適宜的風送到各房間,因此,風機盤管和空調機組的節能在整個中央空調系統節能效能中也很重要。其中,初效、中效和過濾器應選擇風阻小、過濾效果高的濾材和產品;表冷和換熱器盤管的材質一般選用傳熱的薄壁銅管,采用的親水翅片以提高系統設備的傳熱效率;選用保溫效果好的保溫材料等。這些都是切實可行的藥廠凈化車間節能方法。